Auswirkungen von Pulsvarianten auf die Blutgefäßfunktion bei peripherer Arterienerkrankung (PULV-2011)

Einschlusskriterien:

Gesunde Teilnehmer, akute Phase:

• Gesunde Freiwillige, männlich oder weiblich, > 33 Jahre alt, altersentsprechend mit PAD-Teilnehmern ± 7 Jahre;
• BMI 18-30;
• Glykiertes Hämoglobin < 6,5 %;
• Gesamtcholesterin im Nüchtern-Serum < 4 mmol/L und Triglyceride < 2,5 mmol/L;
• Blutdruck < 140/90 mm Hg;
• Knöchel-Arm-Index (ABI) >0,9;
• Bereit, die Protokollanforderungen einzuhalten;
• Bereit zur Einwilligung nach Aufklärung.

Einschlusskriterien, Teilnehmer mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit (akute Phase und chronische Phase):

• Männlich oder weiblich, > 40 Jahre alt;
• Dokumentierte periphere Arterienerkrankung, einschließlich solcher mit Claudicatio, definiert durch einen Knöchel-Arm-Index von ≤ 0,90; oder asymptomatische Karotisstenose von > 50 % oder bestätigt durch Bildgebung; oder nach einem früheren Eingriff wegen einer peripheren Arterienerkrankung oder Karotiserkrankung;
• Stabiles Medikationsprofil ohne erforderliche Änderungen in den letzten 3 Monaten;
• Bereit, die Protokollanforderungen einzuhalten;
• Bereit zur Einwilligung nach Aufklärung.

Ausschlusskriterien:

Gesunde Teilnehmer, akute Phase:

• Rauchen Sie derzeit oder rauchen Sie in den letzten 6 Monaten;
• Klinisch diagnostizierte Erkrankung des Herzens, der Leber, der Nieren, der Lunge, des Magen-Darm-Trakts, des endokrinen Systems oder des Blut-/Immunsystems, die eine medizinische Behandlung erfordert;
• Einnahme aller verschriebenen Medikamente mit Ausnahme der Empfängnisverhütung und der Hormonersatztherapie (Östrogen);
• Schwangerschaft;
• Amputation der oberen oder unteren Extremität auf beiden Seiten;
• Vorgeschichte schwerer Magen-Darm-Reaktionen oder Allergien gegen Hülsenfrüchte oder Zutaten, die zur Zubereitung der hülsenfrüchtehaltigen und hülsenfruchtfreien Lebensmittel verwendet werden.

Ausschlusskriterien, Teilnehmer mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit (akute Phase und chronische Phase):

• Rauchen Sie derzeit oder rauchen Sie in den letzten 6 Monaten;
• Diabetes Typ 1;
• Nierenversagen, das eine Dialyse erfordert;
• Akutes kardiovaskuläres Ereignis oder eine medizinische Erkrankung innerhalb der letzten 3 Monate, die eine Studienteilnahme ausschließen;
• Hormonersatztherapie (Östrogen);
• Amputation der oberen oder unteren Extremität auf beiden Seiten;
• Vorgeschichte schwerer Magen-Darm-Reaktionen oder Allergien gegen Hülsenfrüchte oder Zutaten, die zur Zubereitung der kohlenhydrathaltigen und kohlenhydratfreien Lebensmittel verwendet werden;
• Derzeit an einer Lebensmittelstudie teilnehmen oder innerhalb der letzten 3 Monate daran teilgenommen haben, es sei denn, sie wurden einer Kontrollgruppe zugeteilt und haben keine Studiennahrungsmittel konsumiert;
• Hoher Pulskonsum (größer oder gleich 2 Portionen pro Woche);
• Unfähigkeit, eine regelmäßige Diät einzuhalten;
• Zusätzliche Aufnahme von Hülsenfrüchten, die über die in der Studie genannten Anforderungen hinausgehen.