Effekter av pulsvarianter på blodkarfunksjonen ved perifer arteriesykdom (PULV-2011)

Inklusjonskriterier:

Friske deltakere, akutt fase:

• Friske frivillige, mann eller kvinne, >33 år, alder matchet med PAD-deltakere ± 7 år;
• BMI 18-30;
• Glykert hemoglobin < 6,5 %;
• Fastende totalkolesterol i serum < 4 mmol/L og triglyserider < 2,5 mmol/L;
• Blodtrykk < 140/90 mm Hg;
• Ankel-brachial indeks (ABI) >0,9;
• Villig til å overholde protokollkravene;
• Villig til å gi informert samtykke.

Inklusjonskriterier, deltakere med perifer arteriesykdom (akutt fase og kronisk fase):

• Mann eller kvinne, > 40 år;
• Dokumentert perifer arteriesykdom inkludert de med claudicatio som definert av en ankel brachial indeks på ≤ 0,90; eller asymptomatisk carotisstenose på > 50 % eller bekreftet ved bildediagnostikk; eller har hatt en tidligere intervensjon for perifer arteriesykdom eller carotissykdom;
• Stabil medikamentprofil uten behov for endringer de siste 3 månedene;
• Villig til å overholde protokollkravene;
• Villig til å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Friske deltakere, akutt fase:

• For tiden røyker, eller røyker i løpet av de siste 6 månedene;
• Klinisk diagnostisert sykdom som påvirker hjerte, lever, nyrer, lunger, gastrointestinale, endokrine eller blod/immunsystemer som krever medisinsk behandling;
• Tar noen foreskrevet medisin med unntak av prevensjon og hormon (østrogen) erstatningsterapi;
• Svangerskap;
• Amputasjon av øvre eller nedre ekstremitet på begge sider;
• Anamnese med alvorlige gastrointestinale reaksjoner eller allergier mot belgfrukter eller ingredienser som brukes til å tilberede den pulsholdige og pulsfrie maten.

Eksklusjonskriterier, deltakere med perifer arteriesykdom (akutt fase og kronisk fase):

• For tiden røyker, eller røyker i løpet av de siste 6 månedene;
• Type 1 diabetes;
• Nyresvikt som krever dialyse;
• Akutt kardiovaskulær hendelse eller medisinsk sykdom i løpet av de siste 3 månedene som utelukker studiedeltakelse;
• Hormon (østrogen) erstatningsterapi;
• Amputasjon av øvre eller nedre ekstremitet på begge sider;
• Anamnese med alvorlige gastrointestinale reaksjoner eller allergier mot belgfrukter eller ingredienser som brukes til å tilberede den pulsholdige og pulsfrie maten;
• Deltar for øyeblikket i eller har deltatt i en matstudie i løpet av de siste 3 månedene med mindre de er randomisert til en kontrollgruppe og ikke har inntatt studiemat;
• Høyt pulsforbruk (større eller lik 2 porsjoner per uke);
• manglende evne til å følge en vanlig diett;
• Ytterligere inntak av pulser enn de kravene som er skissert i studien.