Effetti delle varietà di impulsi sulla funzione dei vasi sanguigni nella malattia delle arterie periferiche (PULV-2011)
11 febbraio 2014 aggiornato da: Dr. Peter Zahradka, University of Manitoba
Effetti delle varietà di polso sulla funzione dei vasi sanguigni negli individui con arteriopatia periferica (PAD)
Il consumo di una dieta contenente legumi fornisce composti flavonoidi che miglioreranno la funzione vascolare e il controllo glicemico nei soggetti con arteriopatia periferica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di intervento alimentare randomizzato, controllato, in un unico sito, progettato per esplorare gli effetti dei tipi e delle varietà di impulsi sulla funzione dei vasi sanguigni in individui con malattia delle arterie periferiche.
Fase uno (acuta): identificare la potenza relativa dei tipi di impulso (fagioli, piselli, lenticchie e ceci) per l'attività vascolare in partecipanti sani e partecipanti con arteriopatia periferica. Ai partecipanti sani (10) e ai partecipanti con malattia delle arterie periferiche (10) verrà chiesto di consumare (in ordine casuale) un alimento di prova per visita di persona su 5 visite programmate a un minimo di 6 giorni di distanza. La risposta vascolare sarà monitorata in modo non invasivo mediante tonometria arteriosa periferica prima del consumo del cibo di prova e 2 ore dopo il consumo di cibo. Contemporaneamente verranno prelevati campioni di sangue per l'analisi dei marcatori vascolari, infiammatori e metabolici e dei flavonoidi presenti nei legumi.
Fase due (cronica): studio cronico di 8 settimane utilizzando fagioli misti (pinto, rene, nero e blu marino) per determinare i miglioramenti della funzione vascolare, dei fattori di rischio cardiovascolare e del controllo glicemico nei partecipanti con malattia delle arterie periferiche (N = 75, 25 /gruppo). I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei seguenti tre gruppi: i) alimenti contenenti 0,6 tazze di fagioli misti al giorno consumati 5 giorni a settimana (la quantità totale è di 3 tazze di fagioli misti a settimana); oppure, ii) alimenti contenenti 0,3 tazze di fagioli misti al giorno per 5 giorni alla settimana); oppure, iii) alimenti privi di legumi (controllo) consumati 5 giorni/settimana. Durante il programma di studio di 8 settimane saranno richieste un totale di 3 visite di persona per lo screening, il basale e la finale. Le valutazioni della funzione vascolare, della funzione cognitiva, dell'assunzione e delle preferenze dietetiche alimentari, dei livelli di flavonoidi e dei marcatori di rischio cardiovascolare nel sangue e nelle urine, del controllo glicemico e dell'antropometria saranno completate al basale e a 8 settimane.
Fase tre (follow-up: una valutazione di follow-up di 8 settimane con un sottogruppo di partecipanti (n=10/gruppo, 3 gruppi) con arteriopatia periferica sarà effettuata a 2, 4 e 8 settimane. Verranno completate le valutazioni della funzione vascolare, della funzione cognitiva, dell'assunzione di cibo nella dieta, dei livelli di flavonoidi e dei marcatori di rischio cardiovascolare nel sangue e nelle urine, del controllo glicemico e dell'antropometria. Queste valutazioni ci consentiranno di determinare per quanto tempo i benefici del consumo di impulsi vengono mantenuti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
62
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
- I.H Asper Clinical Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
34 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Partecipanti sani, fase acuta:
- Volontari sani, maschi o femmine, >33 anni, età abbinata ai partecipanti PAD ± 7 anni;
- indice di massa corporea 18-30;
- Emoglobina glicata < 6,5%;
- Colesterolo totale sierico a digiuno < 4 mmol/L e trigliceridi < 2,5 mmol/L;
- Pressione sanguigna < 140/90 mm Hg;
- Indice caviglia-braccio (ABI) >0,9;
- Disposti a rispettare i requisiti del protocollo;
- Disponibilità a fornire il consenso informato.
Criteri di inclusione, partecipanti con arteriopatia periferica (fase acuta e fase cronica):
- Maschio o femmina, > 40 anni di età;
- Malattia dell'arteria periferica documentata, comprese quelle con claudicatio come definito da un indice caviglia-brachiale di ≤ 0,90; o stenosi carotidea asintomatica > 50% o confermata dall'imaging; o aver avuto un precedente intervento per arteriopatia periferica o malattia carotidea;
- Profilo farmacologico stabile senza modifiche richieste negli ultimi 3 mesi;
- Disposti a rispettare i requisiti del protocollo;
- Disponibilità a fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
Partecipanti sani, fase acuta:
- Fuma attualmente o fuma negli ultimi 6 mesi;
- Malattia clinicamente diagnosticata che colpisce il cuore, il fegato, i reni, i polmoni, il sistema gastrointestinale, endocrino o sanguigno/immunitario che richiede un trattamento medico;
- Assunzione di qualsiasi farmaco prescritto ad eccezione del controllo delle nascite e della terapia ormonale (estrogenica) sostitutiva;
- Gravidanza;
- Amputazione dell'arto superiore o inferiore su entrambi i lati;
- Anamnesi di gravi reazioni gastrointestinali o allergie ai legumi o agli ingredienti utilizzati per preparare gli alimenti contenenti e senza legumi.
Criteri di esclusione, partecipanti con arteriopatia periferica (fase acuta e fase cronica):
- Fuma attualmente o fuma negli ultimi 6 mesi;
- diabete di tipo 1;
- Insufficienza renale che richiede dialisi;
- Evento cardiovascolare acuto o malattia medica negli ultimi 3 mesi che preclude la partecipazione allo studio;
- Terapia ormonale (estrogenica) sostitutiva;
- Amputazione dell'arto superiore o inferiore su entrambi i lati;
- Anamnesi di gravi reazioni gastrointestinali o allergie ai legumi o agli ingredienti utilizzati per preparare gli alimenti contenenti e senza legumi;
- Attualmente partecipa o ha partecipato a uno studio sugli alimenti negli ultimi 3 mesi a meno che non sia stato randomizzato in un gruppo di controllo e non abbia consumato alimenti dello studio;
- Elevato consumo di legumi (maggiore o uguale a 2 porzioni a settimana);
- Incapacità di aderire a una dieta regolare;
- Assunzione aggiuntiva di legumi diversi dai requisiti delineati nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Fagioli misti (quantità maggiore)
I partecipanti possono essere randomizzati a cibi contenenti 0,6 tazze di fagioli misti al giorno 5 volte a settimana per 8 settimane
|
0,6 tazza di fagioli misti consumati 5 giorni a settimana per 8 settimane
|
|
Sperimentale: Fagioli misti (quantità inferiore)
I partecipanti possono essere randomizzati a cibi contenenti 0,3 tazze di fagioli misti al giorno, 5 volte a settimana per 8 settimane.
|
0,3 tazza di fagioli misti consumati ogni giorno, 5 giorni a settimana per 5 settimane
|
|
Comparatore attivo: Controlla gli alimenti
alimenti di controllo senza polso consumati quotidianamente, 5 giorni alla settimana per 8 settimane
|
alimenti di controllo senza polso consumati quotidianamente, 5 giorni alla settimana per 8 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare i tipi e le varietà individuali di impulsi in partecipanti sani e partecipanti con arteriopatia periferica.
Lasso di tempo: Programma di 5 settimane
|
La risposta vascolare sarà monitorata in modo non invasivo mediante tonometria arteriosa periferica prima del consumo del cibo di prova e 2 ore dopo il consumo di cibo.
Contemporaneamente verranno prelevati campioni di sangue per l'analisi dei marcatori vascolari, infiammatori e metabolici e dei flavonoidi presenti nei legumi.
|
Programma di 5 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare gli effetti dei fagioli misti per determinare i miglioramenti della funzione vascolare
Lasso di tempo: 16 settimane
|
L'indice caviglia brachiale, la funzione dei vasi sanguigni e l'insorgenza della claudicatio/distanza percorsa saranno misurati e confrontati nei punti temporali pre/post consumo (tempo 0, settimana 8) nei partecipanti che ricevono alimenti con la varietà di impulsi più potente o gli alimenti di controllo, e nel follow-up durante la fase di follow-up post consumo alle settimane 2, 4 e 8. I risultati dei campioni di sangue saranno valutati e confrontati allo stesso tempo per lipidi, glucosio, insulina, emoglobina glicata e marcatori selezionati di vascolari funzione.
|
16 settimane
|
|
Analisi dei modelli dietetici e dell'apporto nutrizionale, compliance e tollerabilità prima e dopo il consumo di una dieta di 8 settimane di fagioli misti
Lasso di tempo: 8 settimane
|
I modelli dietetici e l'assunzione nutrizionale saranno valutati al basale e alla settimana 8. I partecipanti saranno sottoposti a un colloquio per valutare la conformità e la tollerabilità in vari momenti (settimane 2, 5 e 8) durante il programma di alimentazione di 8 settimane.
|
8 settimane
|
|
Valutare gli effetti dei fagioli misti sulla funzione cognitiva
Lasso di tempo: 16 settimane
|
I dati delle valutazioni cognitive raccolte al momento 0 e alla settimana 8 del programma di alimentazione, e nel post-consumo di follow-up alle settimane 2, 4 e 8, saranno analizzati secondo la guida statistica e le raccomandazioni fornite con questi test.
I test cognitivi che verranno somministrati sono: Mini Mental State Examination, Hopkins Verbal Learning, Digit Symbol Similarities Test e Digit Span.
|
16 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wilson PW, D'Agostino RB, Sullivan L, Parise H, Kannel WB. Overweight and obesity as determinants of cardiovascular risk: the Framingham experience. Arch Intern Med. 2002 Sep 9;162(16):1867-72. doi: 10.1001/archinte.162.16.1867.
- Calkin AC, Allen TJ. Diabetes mellitus-associated atherosclerosis: mechanisms involved and potential for pharmacological invention. Am J Cardiovasc Drugs. 2006;6(1):15-40. doi: 10.2165/00129784-200606010-00003.
- Li TY, Rana JS, Manson JE, Willett WC, Stampfer MJ, Colditz GA, Rexrode KM, Hu FB. Obesity as compared with physical activity in predicting risk of coronary heart disease in women. Circulation. 2006 Jan 31;113(4):499-506. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.574087.
- Rizkalla SW, Bellisle F, Slama G. Health benefits of low glycaemic index foods, such as pulses, in diabetic patients and healthy individuals. Br J Nutr. 2002 Dec;88 Suppl 3:S255-62. doi: 10.1079/BJN2002715.
- Wylie-Rosett J, Segal-Isaacson CJ, Segal-Isaacson A. Carbohydrates and increases in obesity: does the type of carbohydrate make a difference? Obes Res. 2004 Nov;12 Suppl 2:124S-9S. doi: 10.1038/oby.2004.277.
- Delzenne NM, Cani PD. A place for dietary fibre in the management of the metabolic syndrome. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2005 Nov;8(6):636-40. doi: 10.1097/01.mco.0000171124.06408.71.
- Anderson JW, Major AW. Pulses and lipaemia, short- and long-term effect: potential in the prevention of cardiovascular disease. Br J Nutr. 2002 Dec;88 Suppl 3:S263-71. doi: 10.1079/BJN2002716.
- Hooper L, Kroon PA, Rimm EB, Cohn JS, Harvey I, Le Cornu KA, Ryder JJ, Hall WL, Cassidy A. Flavonoids, flavonoid-rich foods, and cardiovascular risk: a meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Clin Nutr. 2008 Jul;88(1):38-50. doi: 10.1093/ajcn/88.1.38.
- Poels MM, van Oijen M, Mattace-Raso FU, Hofman A, Koudstaal PJ, Witteman JC, Breteler MM. Arterial stiffness, cognitive decline, and risk of dementia: the Rotterdam study. Stroke. 2007 Mar;38(3):888-92. doi: 10.1161/01.STR.0000257998.33768.87. Epub 2007 Feb 1.
- Waldstein SR, Rice SC, Thayer JF, Najjar SS, Scuteri A, Zonderman AB. Pulse pressure and pulse wave velocity are related to cognitive decline in the Baltimore Longitudinal Study of Aging. Hypertension. 2008 Jan;51(1):99-104. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.107.093674. Epub 2007 Nov 19.
- Juvenile Diabetes Research Foundation (2005) http://www jdrf org au/publications/factsheets/complications html
- British Heart Foundation Statistics (2006) www heartstats org
- Houston DK, Stevens J, Cai J, Haines PS. Dairy, fruit, and vegetable intakes and functional limitations and disability in a biracial cohort: the Atherosclerosis Risk in Communities Study. Am J Clin Nutr. 2005 Feb;81(2):515-22. doi: 10.1093/ajcn.81.2.515. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2005 Jun;81(6):1454.
- Hu FB, Willett WC. Optimal diets for prevention of coronary heart disease. JAMA. 2002 Nov 27;288(20):2569-78. doi: 10.1001/jama.288.20.2569.
- Bazzano LA, Serdula MK, Liu S. Dietary intake of fruits and vegetables and risk of cardiovascular disease. Curr Atheroscler Rep. 2003 Nov;5(6):492-9. doi: 10.1007/s11883-003-0040-z.
- Castro IA, Barroso LP, Sinnecker P. Functional foods for coronary heart disease risk reduction: a meta-analysis using a multivariate approach. Am J Clin Nutr. 2005 Jul;82(1):32-40. doi: 10.1093/ajcn.82.1.32.
- Rowland I. Optimal nutrition: fibre and phytochemicals. Proc Nutr Soc. 1999 May;58(2):415-9. doi: 10.1017/s0029665199000543.
- Gylling H, Miettinen TA. The effect of plant stanol- and sterol-enriched foods on lipid metabolism, serum lipids and coronary heart disease. Ann Clin Biochem. 2005 Jul;42(Pt 4):254-63. doi: 10.1258/0004563054255605.
- Hertog MG, Feskens EJ, Hollman PC, Katan MB, Kromhout D. Dietary antioxidant flavonoids and risk of coronary heart disease: the Zutphen Elderly Study. Lancet. 1993 Oct 23;342(8878):1007-11. doi: 10.1016/0140-6736(93)92876-u.
- Keli SO, Hertog MG, Feskens EJ, Kromhout D. Dietary flavonoids, antioxidant vitamins, and incidence of stroke: the Zutphen study. Arch Intern Med. 1996 Mar 25;156(6):637-42.
- Matvienko OA, Lewis DS, Swanson M, Arndt B, Rainwater DL, Stewart J, Alekel DL. A single daily dose of soybean phytosterols in ground beef decreases serum total cholesterol and LDL cholesterol in young, mildly hypercholesterolemic men. Am J Clin Nutr. 2002 Jul;76(1):57-64. doi: 10.1093/ajcn/76.1.57.
- Sharma RD. Isoflavones and hypercholesterolemia in rats. Lipids. 1979 Jun;14(6):535-9. doi: 10.1007/BF02533528.
- Cassidy A, Brown JE, Hawdon A, Faughnan MS, King LJ, Millward J, Zimmer-Nechemias L, Wolfe B, Setchell KD. Factors affecting the bioavailability of soy isoflavones in humans after ingestion of physiologically relevant levels from different soy foods. J Nutr. 2006 Jan;136(1):45-51. doi: 10.1093/jn/136.1.45.
- Milerova J, Cerovska J, Zamrazil V, Bilek R, Lapcik O, Hampl R. Actual levels of soy phytoestrogens in children correlate with thyroid laboratory parameters. Clin Chem Lab Med. 2006;44(2):171-4. doi: 10.1515/CCLM.2006.031.
- Huang Y, Cao S, Nagamani M, Anderson KE, Grady JJ, Lu LJ. Decreased circulating levels of tumor necrosis factor-alpha in postmenopausal women during consumption of soy-containing isoflavones. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Jul;90(7):3956-62. doi: 10.1210/jc.2005-0161. Epub 2005 Apr 19.
- Colacurci N, Chiantera A, Fornaro F, de Novellis V, Manzella D, Arciello A, Chiantera V, Improta L, Paolisso G. Effects of soy isoflavones on endothelial function in healthy postmenopausal women. Menopause. 2005 May-Jun;12(3):299-307. doi: 10.1097/01.gme.0000147017.23173.5b.
- Heald CL, Bolton-Smith C, Ritchie MR, Morton MS, Alexander FE. Phyto-oestrogen intake in Scottish men: use of serum to validate a self-administered food-frequency questionnaire in older men. Eur J Clin Nutr. 2006 Jan;60(1):129-35. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602277.
- Ozasa K, Nakao M, Watanabe Y, Hayashi K, Miki T, Mikami K, Mori M, Sakauchi F, Washio M, Ito Y, Suzuki K, Kubo T, Wakai K, Tamakoshi A; JACC Study Group. Association of serum phytoestrogen concentration and dietary habits in a sample set of the JACC Study. J Epidemiol. 2005 Jun;15 Suppl 2(Suppl II):S196-202. doi: 10.2188/jea.15.s196.
- Dzau VJ, Braun-Dullaeus RC, Sedding DG. Vascular proliferation and atherosclerosis: new perspectives and therapeutic strategies. Nat Med. 2002 Nov;8(11):1249-56. doi: 10.1038/nm1102-1249. No abstract available.
- Guillon F, Champ MM. Carbohydrate fractions of legumes: uses in human nutrition and potential for health. Br J Nutr. 2002 Dec;88 Suppl 3:S293-306. doi: 10.1079/BJN2002720.
- He XZ, Reddy JT, Dixon RA. Stress responses in alfalfa (Medicago sativa L). XXII. cDNA cloning and characterization of an elicitor-inducible isoflavone 7-O-methyltransferase. Plant Mol Biol. 1998 Jan;36(1):43-54. doi: 10.1023/a:1005938121453.
- Sumner LW, Paiva NL, Dixon RA, Geno PW. High-performance liquid chromatography/continuous-flow liquid secondary ion mass spectrometry of flavonoid glycosides in leguminous plant extracts. J Mass Spectrom. 1996 May;31(5):472-85. doi: 10.1002/(SICI)1096-9888(199605)31:53.0.CO;2-E.
- Teede HJ, McGrath BP, DeSilva L, Cehun M, Fassoulakis A, Nestel PJ. Isoflavones reduce arterial stiffness: a placebo-controlled study in men and postmenopausal women. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2003 Jun 1;23(6):1066-71. doi: 10.1161/01.ATV.0000072967.97296.4A. Epub 2003 Apr 24.
- DiCenzo GL, VanEtten HD. Studies on the late steps of (+) pisatin biosynthesis: evidence for (-) enantiomeric intermediates. Phytochemistry. 2006 Apr;67(7):675-83. doi: 10.1016/j.phytochem.2005.12.027. Epub 2006 Feb 28.
- Tiemann K, Inze D, Van Montagu M, Barz W. Pterocarpan phytoalexin biosynthesis in elicitor-challenged chickpea (Cicer arietinum L.) cell cultures. Purification, characterization and cDNA cloning of NADPH:isoflavone oxidoreductase. Eur J Biochem. 1991 Sep 15;200(3):751-7. doi: 10.1111/j.1432-1033.1991.tb16241.x.
- Robbins MP, Bolwell GP, Dixon RA. Metabolic changes in elicitor-treated bean cells. Selectivity of enzyme induction in relation to phytoalexin accumulation. Eur J Biochem. 1985 May 2;148(3):563-9. doi: 10.1111/j.1432-1033.1985.tb08877.x.
- Ohkawara S, Okuma Y, Uehara T, Yamagishi T, Nomura Y. Astrapterocarpan isolated from Astragalus membranaceus inhibits proliferation of vascular smooth muscle cells. Eur J Pharmacol. 2005 Nov 21;525(1-3):41-7. doi: 10.1016/j.ejphar.2005.08.063. Epub 2005 Nov 16.
- Zahradka, P., Guzman, R., Weighell, W., Wright, B., Baldwin, A., Louis, S., Rodriguez, D., and Taylor, C.G. 2009 Increased consumption of legumes improves arterial stiffness in peripheral vascular disease independent of blood pressure, weight and serum cholesterol. Experimental Biology 2009, April 18-22, New Orleans, LA. [oral presentation].
- American Heart Association Nutrition Committee; Lichtenstein AH, Appel LJ, Brands M, Carnethon M, Daniels S, Franch HA, Franklin B, Kris-Etherton P, Harris WS, Howard B, Karanja N, Lefevre M, Rudel L, Sacks F, Van Horn L, Winston M, Wylie-Rosett J. Diet and lifestyle recommendations revision 2006: a scientific statement from the American Heart Association Nutrition Committee. Circulation. 2006 Jul 4;114(1):82-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.176158. Epub 2006 Jun 19. Erratum In: Circulation. 2006 Dec 5;114(23):e629. Circulation. 2006 Jul 4;114(1):e27.
- Pittaway JK, Ahuja KD, Chronopoulos A et al (2004) The effect of chickpeas on human serum lipids and lipoproteins. Asia Pac J Clin Nutr 13: S70
- Cazarolli LH, Zanatta L, Alberton EH, Figueiredo MS, Folador P, Damazio RG, Pizzolatti MG, Silva FR. Flavonoids: cellular and molecular mechanism of action in glucose homeostasis. Mini Rev Med Chem. 2008 Sep;8(10):1032-8. doi: 10.2174/138955708785740580.
- Wang L, Goldberg EM, Taylor CG, Zahradka P, Aliani M. Analyses of serum and urinary metabolites in individuals with peripheral artery disease (PAD) consuming a bean-rich diet: relationships with drug metabolites. Appl Physiol Nutr Metab. 2022 Mar;47(3):243-252. doi: 10.1139/apnm-2021-0495. Epub 2021 Oct 26.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
27 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B2011:026
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .