Efectos de las variedades de pulsos sobre la función de los vasos sanguíneos en la enfermedad arterial periférica (PULV-2011)

Este es un estudio de intervención alimentaria controlado, aleatorizado, de un solo sitio, diseñado para explorar los efectos de los tipos y variedades de pulsos en la función de los vasos sanguíneos en personas con enfermedad arterial periférica.

Fase uno (aguda): para identificar la potencia relativa de los tipos de pulso (frijoles, guisantes, lentejas y garbanzos) para la actividad vascular en participantes sanos y participantes con enfermedad arterial periférica. A los participantes sanos (10) y los participantes con enfermedad arterial periférica (10) se les pedirá que consuman (en orden aleatorio) un alimento de prueba por visita en persona durante 5 visitas programadas con un mínimo de 6 días de diferencia. La respuesta vascular se controlará de forma no invasiva mediante tonometría arterial periférica antes del consumo del alimento de prueba y 2 horas después del consumo del alimento. Se recolectarán muestras de sangre en los mismos intervalos de tiempo para análisis de marcadores vasculares, inflamatorios y metabólicos, así como flavonoides presentes en las legumbres.

Fase dos (crónica): estudio crónico de 8 semanas con frijoles mixtos (pintos, rojos, negros y blancos) para determinar las mejoras en la función vascular, los factores de riesgo cardiovascular y el control glucémico en participantes con enfermedad arterial periférica (N=75, 25 /grupo). Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los siguientes tres grupos: i) alimentos que contienen 0.6 taza de frijoles mixtos/día consumidos 5 días a la semana (la cantidad total es de 3 tazas de frijoles mixtos por semana); o, ii) alimentos que contengan 0.3 taza de frijoles mixtos/día durante 5 días a la semana); o, iii) alimentos sin legumbres (control) consumidos 5 días/semana. Se requerirá un total de 3 visitas en persona para la evaluación inicial y final durante el programa de estudio de 8 semanas. Las evaluaciones de la función vascular, la función cognitiva, la ingesta y preferencias dietéticas de alimentos, los niveles de flavonoides y los marcadores de riesgo cardiovascular en sangre y orina, el control glucémico y la antropometría se completarán al inicio y a las 8 semanas.

Fase tres (seguimiento): se realizará una evaluación de seguimiento de 8 semanas con un subconjunto de participantes (n = 10/grupo, 3 grupos) con enfermedad arterial periférica a las 2, 4 y 8 semanas. Se completarán las evaluaciones de la función vascular, la función cognitiva, la ingesta dietética de alimentos, los niveles de flavonoides y los marcadores de riesgo cardiovascular en sangre y orina, el control glucémico y la antropometría. Estas evaluaciones nos permitirán determinar cuánto tiempo se conservan los beneficios del consumo de legumbres.