糖尿病性網膜症患者の高感度CRPおよびエンドセリン-1血清レベルに対するドキシウムの効果
2011年6月24日 更新者：Tabriz University
糖尿病性網膜症 (DR) は、1 型および 2 型糖尿病の非常に特異的な血管合併症です。
ドベシル酸カルシウム（CD）またはドキシウムは、糖尿病性網膜症の治療において試験されており、強力な抗酸化剤として、長期の経口治療後の疾患の進行の減速を示しています。
エンドセリン-1 (ET-1) 非常に強力な血管収縮剤であることに加えて、血管平滑筋のマイトジェンとして作用し、糖尿病性網膜症の重要かつ初期の特徴である自己調節の失敗において主な役割を果たします。
酸化ストレス以外の炎症がDRの病因における主なメカニズムであることが研究で確認されており、hsCRPはこれらの患者の炎症を検出する上で敏感な役割を果たすことができます.
この研究の目的は、糖尿病性網膜症患者の ET-1 および hsCRP 血清レベルの低下に対する CD の効果を判断することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Eastern Azerbayjan
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Tabriz、Eastern Azerbayjan、イラン・イスラム共和国、5137874976
- Tabriz University of Medical Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BS 120～200mg/dl
- 40～70歳
- 重度のNPDR（非増殖性糖尿病網膜症）またはPDR（増殖性糖尿病網膜症）
- II型糖尿病
- ドキシウムの消費歴なし
除外基準:
- ドキシウムに対するアレルギー
- 介入中の活動性肝疾患の発生率または肝酵素の上昇
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ錠剤は、プラセボ群の患者に 3 か月間毎日投与されます。
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実験群と同様、毎日、3 か月
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実験的：ドベシル酸カルシウム
ドベシル酸カルシウムは 500 mg 錠剤として 1 日 1 回患者に投与されます。
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500 mg、タブレット、毎日、3 か月
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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高感度CRPおよびエンドセリン-1血清レベル
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (予想される)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月24日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月24日
最終確認日
2011年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。