- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01382498
Влияние доксиума на уровни высокочувствительного СРБ и эндотелина-1 в сыворотке крови у пациентов с диабетической ретинопатией
24 июня 2011 г. обновлено: Tabriz University
Диабетическая ретинопатия (ДР) — высокоспецифичное сосудистое осложнение сахарного диабета 1 и 2 типа.
Добезилат кальция (CD) или Доксиум был испытан при лечении диабетической ретинопатии, показывая замедление прогрессирования заболевания после длительного перорального лечения в качестве мощного антиоксиданта.
Эндотелин-1 (ET-1) Помимо того, что он является очень мощным вазоконстриктором, он действует как митоген на гладкие мышцы сосудов и играет основную роль в нарушении ауторегуляции, что является важным и часто ранним признаком диабетической ретинопатии.
Исследования подтвердили, что воспаление, помимо окислительного стресса, являются основными механизмами в патогенезе ДР, и вчСРБ может играть чувствительную роль в выявлении воспаления у этих пациентов.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить влияние CD на снижение уровней ET-1 и hsCRP в сыворотке у пациентов с диабетической ретинопатией.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Eastern Azerbayjan
-
Tabriz, Eastern Azerbayjan, Иран, Исламская Республика, 5137874976
- Tabriz University of Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- БС 120-200 мг/дл
- Возраст 40-70 лет
- Тяжелая НПДР (непролиферативная диабетическая ретинопатия) или ПДР (пролиферативная диабетическая ретинопатия)
- диабет второго типа
- нет истории потребления доксиума
Критерий исключения:
- Аллергия на доксиум
- частота активного заболевания печени или повышение уровня печеночных ферментов во время вмешательства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Таблетки плацебо будут даваться пациентам в группах плацебо ежедневно в течение трех месяцев.
|
Аналогичен Экспериментальной группе, Ежедневно, Три месяца
|
Экспериментальный: Добезилат кальция
Добезилат кальция в виде таблеток по 500 мг будет вводиться пациентам один раз в день.
|
500 мг, таблетка, ежедневно, 3 месяца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
высокочувствительные уровни СРБ и эндотелина-1 в сыворотке крови
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 апреля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Глазные болезни
- Заболевания эндокринной системы
- Диабетические ангиопатии
- Осложнения диабета
- Сахарный диабет
- Заболевания сетчатки
- Диабетическая ретинопатия
- Физиологические эффекты лекарств
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Кровоостанавливающие средства
- Коагулянты
- Кальций
- Добезилат кальция
Другие идентификационные номера исследования
- 88-8
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Препарат плацебо
-
University of FloridaЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | ХрапСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенный
-
PfizerЗавершенныйАтопический дерматитКитай, Япония, Корея, Республика
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdНеизвестныйСиндром раздраженного кишечника с диареейКитай
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...НеизвестныйИшемическая болезнь сердца | Нестабильная стенокардия | Синдром застоя кровиКитай
-
University Hospital, Clermont-FerrandРекрутингОральный мукозитФранция
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineJiangsu Province Hospital of Traditional Chinese MedicineНеизвестныйХроническое обструктивное заболевание легкихКитай
-
Lyra TherapeuticsЗавершенный
-
Universidad Francisco de VitoriaЗавершенныйПищевая добавка | Спортивная производительностьИспания
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонницаСоединенные Штаты