당뇨망막병증 환자에서 Doxium이 고감도 CRP 및 Endothelin-1 혈청 농도에 미치는 영향
2011년 6월 24일 업데이트: Tabriz University
당뇨병성 망막병증(DR)은 제1형 및 제2형 진성 당뇨병의 고도로 특이적인 혈관 합병증입니다.
Calcium dobesilate(CD) 또는 Doxium은 당뇨병성 망막병증의 치료에서 강력한 항산화제로서 장기간 경구 치료 후 질병 진행의 둔화를 나타내는 것으로 테스트되었습니다.
엔도텔린-1(ET-1)은 매우 강력한 혈관수축제일 뿐만 아니라 혈관 평활근에서 미토겐으로 작용하고 당뇨병성 망막병증의 중요하고 종종 초기 특징인 자동 조절 실패의 주요 역할을 합니다.
DR과 hsCRP의 병인에서 산화 스트레스 외에 염증이 주요 메커니즘이라는 것이 연구에서 확인되었습니다. 이러한 환자의 염증을 감지하는 데 민감한 역할을 할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 당뇨병성 망막병증 환자에서 CD가 ET-1 및 hsCRP 혈청 수준 감소에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Eastern Azerbayjan
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Tabriz, Eastern Azerbayjan, 이란, 이슬람 공화국, 5137874976
- Tabriz University of Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BS 120-200mg/dl
- 40-70세
- 중증 NPDR(비증식성 당뇨망막병증) 또는 PDR(증식성 당뇨망막병증)
- 제2형 당뇨병
- 독시움 섭취 이력 없음
제외 기준:
- 독시움에 대한 알레르기
- 활동성 간 질환의 발병률 또는 중재 중 간 효소의 상승
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
위약 정제는 위약군 환자에게 3개월 동안 매일 투여됩니다.
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실험군과 유사, 매일, 3개월
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실험적: 도베실산칼슘
도베실산칼슘 500 mg 정제를 환자에게 1일 1회 투여한다.
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500mg, 태블릿, 매일, 3개월
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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고감도 CRP 및 Endothelin-1 혈청 수치
기간: 3 개월
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2011년 4월 1일
추가 정보
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