Efeito do Doxium na PCR de alta sensibilidade e nos níveis séricos de endotelina-1 em pacientes com retinopatia diabética
24 de junho de 2011 atualizado por: Tabriz University
A retinopatia diabética (RD) é uma complicação vascular altamente específica do diabetes mellitus tipo 1 e tipo 2.
O dobesilato de cálcio (CD) ou Doxium foi testado no tratamento da retinopatia diabética, mostrando uma desaceleração da progressão da doença após tratamento oral prolongado, como um potente antioxidante.
Endotelina-1 (ET-1) Além de ser um vasoconstritor muito potente, atua como um mitógeno no músculo liso vascular e desempenha o papel principal na falha da auto-regulação que é uma característica importante e muitas vezes precoce da retinopatia diabética.
estudos confirmaram que a inflamação, além do estresse oxidativo, são os principais mecanismos na patogênese da RD e a PCRus pode desempenhar um papel sensível na detecção de inflamação nesses pacientes.
O objetivo deste estudo foi determinar os efeitos da DC na diminuição dos níveis séricos de ET-1 e hsCRP em pacientes com retinopatia diabética.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Eastern Azerbayjan
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Tabriz, Eastern Azerbayjan, Irã (Republic Islâmica do Irã, 5137874976
- Tabriz University of Medical Sciences
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- BS 120-200 mg/dl
- Idade 40-70
- NPDR grave (retinopatia diabética não proliferativa) ou PDR (retinopatia diabética proliferativa)
- diabetes tipo II
- sem histórico de consumo de doxium
Critério de exclusão:
- Alergia a doxium
- incidência de doença hepática ativa ou aumento das enzimas hepáticas durante a intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Os comprimidos de placebo serão administrados aos pacientes nos braços do placebo diariamente durante três meses.
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Semelhante ao braço Experimental, Diário, Três meses
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Experimental: Dobesilato de cálcio
O dobesilato de cálcio na forma de comprimidos de 500 mg será administrado uma vez ao dia aos pacientes.
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500 mg, Comprimido, Diariamente, 3 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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CRP de alta sensibilidade e níveis séricos de endotelina-1
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
27 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2011
Última verificação
1 de abril de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças oculares
- Doenças do Sistema Endócrino
- Angiopatias Diabéticas
- Complicações do Diabetes
- Diabetes Mellitus
- Doenças Retinianas
- Retinopatia diabética
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Cálcio
- Dobesilato de Cálcio
Outros números de identificação do estudo
- 88-8
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