Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Doxium på højfølsomhed CRP og endothelin-1 serumniveauer hos patienter med diabetisk retinopati

24. juni 2011 opdateret af: Tabriz University
Diabetisk retinopati (DR) er en meget specifik vaskulær komplikation af type 1 og type 2 diabetes mellitus. Calciumdobesilat(CD) eller Doxium er blevet testet i behandlingen af ​​diabetisk retinopati, hvilket viser en opbremsning af sygdommens progression efter langvarig oral behandling, som en potent antioxidant. Endothelin-1 (ET-1) Udover at være en meget potent vasokonstriktor, virker den som et mitogen på den glatte vaskulære muskel og spiller hovedrollen i svigt af autoregulering, at det er et vigtigt og ofte tidligt træk ved diabetisk retinopati. undersøgelser er blevet bekræftet, at inflammation udover oxidativt stress er hovedmekanismerne, i patogenesen af ​​DR og hsCRP kan spille en følsom rolle ved påvisning af inflammation hos disse patienter. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme virkningerne af CD på faldende ET-1 og hsCRP serumniveauer hos patienter med diabetisk retinopati.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
    • Eastern Azerbayjan
      • Tabriz, Eastern Azerbayjan, Iran, Islamisk Republik, 5137874976
        • Tabriz University of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BS 120-200 mg/dl
  • Alder 40-70
  • Alvorlig NPDR (non-proliferativ diabetisk retinopati) eller PDR (proliferativ diabetisk retinopati)
  • type II diabetes
  • ingen historie med doxiumforbrug

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for doxium
  • forekomst af aktiv leversygdom eller stigning i leverenzymer under interventionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo-tabletter vil blive givet til patienterne i placebo-arme dagligt i tre måneder.
Medicin: Placebo lægemiddel
Svarende til den i den eksperimentelle arm, dagligt, tre måneder
Eksperimentel: Calciumdobesilat
Calciumdobesilat som 500 mg tabletter vil blive givet én gang til patienterne dagligt.
Medicin: Calciumdobesilat (Doxium)
500 mg, tablet, dagligt, 3 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
høj følsomhed CRP og endothelin-1 serum niveauer
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tabriz University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2011

Først opslået (Skøn)

27. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 88-8

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk retinopati

Kliniske forsøg med Placebo lægemiddel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner