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Effetto di Doxium sui livelli sierici di CRP ad alta sensibilità e di endotelina-1 in pazienti con retinopatia diabetica

24 giugno 2011 aggiornato da: Tabriz University
La retinopatia diabetica (DR) è una complicanza vascolare altamente specifica del diabete mellito di tipo 1 e di tipo 2. Il calcio dobesilato (CD) o Doxium è stato testato nel trattamento della retinopatia diabetica mostrando un rallentamento della progressione della malattia dopo un trattamento orale a lungo termine, come potente antiossidante. Endotelina-1 (ET-1) Oltre ad essere un vasocostrittore molto potente, agisce come un mitogeno sulla muscolatura liscia vascolare e svolge il ruolo principale nel fallimento dell'autoregolazione che è una caratteristica importante e spesso precoce della retinopatia diabetica. gli studi hanno confermato che l'infiammazione oltre allo stress ossidativo sono i meccanismi principali, nella patogenesi della DR e hsCRP possono svolgere un ruolo sensibile nel rilevare l'infiammazione in questi pazienti. Lo scopo di questo studio era determinare gli effetti della CD sulla diminuzione dei livelli sierici di ET-1 e hsCRP nei pazienti con retinopatia diabetica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iran (Repubblica Islamica del
    • Eastern Azerbayjan
      • Tabriz, Eastern Azerbayjan, Iran (Repubblica Islamica del, 5137874976
        • Tabriz University of Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BS 120-200 mg/dl
  • Età 40-70
  • Grave NPDR (retinopatia diabetica non proliferativa) o PDR (retinopatia diabetica proliferativa)
  • diabete di tipo II
  • nessuna storia di consumo di doxium

Criteri di esclusione:

  • Allergia al doxium
  • incidenza di malattia epatica attiva o aumento degli enzimi epatici durante l'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Le compresse di placebo verranno somministrate quotidianamente ai pazienti nelle braccia di placebo per tre mesi.
Droga: Farmaco placebo
Simile a quello del braccio Sperimentale, Quotidiano, Tre mesi
Sperimentale: Dobesilato di calcio
Il calcio dobesilato in compresse da 500 mg verrà somministrato una volta al giorno ai pazienti.
Droga: Dobesilato di calcio (Doxium)
500 mg, compresse, ogni giorno, 3 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
livelli sierici di CRP ed endotelina-1 ad alta sensibilità
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tabriz University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

27 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2011

Ultimo verificato

1 aprile 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 88-8

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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