Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek doxia na vysoce citlivé sérové ​​hladiny CRP a endotelinu-1 u pacientů s diabetickou retinopatií

24. června 2011 aktualizováno: Tabriz University
Diabetická retinopatie (DR) je vysoce specifická cévní komplikace diabetes mellitus 1. a 2. typu. Dobesilát vápenatý (CD) nebo Doxium byl testován v léčbě diabetické retinopatie, která ukazuje zpomalení progrese onemocnění po dlouhodobé perorální léčbě, jako silný antioxidant. Endotelin-1 (ET-1) Kromě toho, že je velmi účinným vazokonstriktorem, působí jako mitogen na hladké svalstvo cév a hraje hlavní roli při selhání autoregulace, která je důležitým a často časným znakem diabetické retinopatie. studie potvrdily, že kromě oxidačního stresu jsou hlavními mechanismy zánět v patogenezi DR a hsCRP může hrát citlivou roli při detekci zánětu u těchto pacientů. Cílem této studie bylo zjistit účinky CD na snížení sérových hladin ET-1 a hsCRP u pacientů s diabetickou retinopatií.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
    • Eastern Azerbayjan
      • Tabriz, Eastern Azerbayjan, Írán, Islámská republika, 5137874976
        • Tabriz University of Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BS 120-200 mg/dl
  • Věk 40-70 let
  • Těžká NPDR (neproliferativní diabetická retinopatie) nebo PDR (proliferativní diabetická retinopatie)
  • diabetes typu II
  • žádná historie spotřeby doxia

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na doxium
  • výskyt aktivního onemocnění jater nebo vzestup jaterních enzymů během intervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Placebo tablety budou podávány pacientům v ramenech s placebem denně po dobu tří měsíců.
Lék: Placebo lék
Podobné jako v experimentální větvi Denně, tři měsíce
Experimentální: Dobesilát vápenatý
Dobesilát vápenatý ve formě 500 mg tablet bude pacientům podáván jednou denně.
Lék: Dobesilát vápenatý (Doxium)
500 mg, tableta, denně, 3 měsíce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
vysoce citlivé sérové ​​hladiny CRP a endotelinu-1
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tabriz University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

27. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 88-8

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická retinopatie

Klinické studie na Placebo lék

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit