Wpływ Doxium na poziomy CRP i endoteliny-1 w surowicy o wysokiej czułości u pacjentów z retinopatią cukrzycową
24 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Tabriz University
Retinopatia cukrzycowa (DR) jest wysoce specyficznym powikłaniem naczyniowym cukrzycy typu 1 i typu 2.
Dobesylan wapnia (CD) lub Doxium został przetestowany w leczeniu retinopatii cukrzycowej, wykazując spowolnienie postępu choroby po długotrwałym leczeniu doustnym, jako silny przeciwutleniacz.
Endotelina-1 (ET-1) Oprócz tego, że jest bardzo silnym środkiem zwężającym naczynia krwionośne, działa jako mitogen na mięśnie gładkie naczyń i odgrywa główną rolę w zaburzeniu autoregulacji, co jest ważną i często wczesną cechą retinopatii cukrzycowej. kilka
badania potwierdziły, że stan zapalny obok stresu oksydacyjnego jest głównym mechanizmem w patogenezie DR, a hsCRP może odgrywać czułą rolę w wykrywaniu stanu zapalnego u tych pacjentów.
Celem pracy było określenie wpływu CD na obniżenie stężenia ET-1 i hsCRP w surowicy u pacjentów z retinopatią cukrzycową.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Eastern Azerbayjan
-
Tabriz, Eastern Azerbayjan, Iran (Islamska Republika, 5137874976
- Tabriz University of Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BS 120-200 mg/dl
- Wiek 40-70 lat
- Ciężka NPDR (nieproliferacyjna retinopatia cukrzycowa) lub PDR (proliferacyjna retinopatia cukrzycowa)
- cukrzyca typu II
- brak historii spożycia doxium
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na doksium
- występowanie czynnej choroby wątroby lub zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych podczas interwencji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Tabletki placebo będą podawane pacjentom w ramionach placebo codziennie przez trzy miesiące.
|
Podobnie jak w ramieniu eksperymentalnym, codziennie, przez trzy miesiące
|
|
Eksperymentalny: Dobesylan wapnia
Dobesylan wapnia w postaci tabletek 500 mg będzie podawany pacjentom raz dziennie.
|
500 mg, tabletka, codziennie, 3 miesiące
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wysoka czułość oznaczania CRP i endoteliny-1 w surowicy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 88-8
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .