- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01382498
Doxiumin vaikutus korkean herkkyyden CRP:n ja endoteliini-1:n seerumitasoihin potilailla, joilla on diabeettinen retinopatia
perjantai 24. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Tabriz University
Diabeettinen retinopatia (DR) on tyypin 1 ja tyypin 2 diabeteksen erittäin spesifinen verisuonikomplikaatio.
Kalsiumdobesilaattia (CD) tai Doxiumia on testattu diabeettisen retinopatian hoidossa, mikä osoittaa taudin etenemisen hidastuvan pitkäaikaisen suun kautta otettavan hoidon jälkeen tehokkaana antioksidanttina.
Endoteliini-1 (ET-1) Sen lisäksi, että se on erittäin voimakas verisuonia supistava aine, se toimii mitogeeninä verisuonten sileässä lihaksessa ja sillä on päärooli autoregulaation epäonnistumisessa, koska se on tärkeä ja usein varhainen ominaisuus diabeettisessa retinopatiassa.
tutkimukset ovat vahvistaneet, että tulehdus oksidatiivisen stressin lisäksi ovat päämekanismeja, DR:n ja hsCRP:n patogeneesissä voi olla herkkä rooli tulehduksen havaitsemisessa näillä potilailla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää CD:n vaikutukset seerumin ET-1- ja hsCRP-tasojen alenemiseen diabeettista retinopatiaa sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Eastern Azerbayjan
-
Tabriz, Eastern Azerbayjan, Iran, islamilainen tasavalta, 5137874976
- Tabriz University of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BS 120-200 mg/dl
- Ikä 40-70
- Vaikea NPDR (ei proliferatiivinen diabeettinen retinopatia) tai PDR (proliferatiivinen diabeettinen retinopatia)
- tyypin II diabetes
- ei historiaa doksiumin kulutuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia doksiumille
- aktiivisen maksasairauden ilmaantuvuus tai maksaentsyymien nousu toimenpiteen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebotabletteja annetaan lumelääkeryhmissä oleville potilaille päivittäin kolmen kuukauden ajan.
|
Samanlainen kuin kokeellisessa haarassa, päivittäin, kolme kuukautta
|
|
Kokeellinen: Kalsiumdobesilaatti
Kalsiumdobesilaattia 500 mg:n tabletteina annetaan potilaille kerran päivässä.
|
500 mg, tabletti, päivittäin, 3 kuukautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
korkean herkkyyden CRP- ja endoteliini-1-seerumitasot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 27. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Silmäsairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabeettiset angiopatiat
- Diabeteksen komplikaatiot
- Diabetes mellitus
- Verkkokalvon sairaudet
- Diabeettinen retinopatia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Hemostaatit
- Koagulantit
- Kalsium
- Kalsiumdobesilaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 88-8
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .