Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Doxium op hooggevoelige CRP- en endotheline-1-serumspiegels bij patiënten met diabetische retinopathie

24 juni 2011 bijgewerkt door: Tabriz University
Diabetische retinopathie (DR) is een zeer specifieke vasculaire complicatie van diabetes mellitus type 1 en type 2. Calciumdobesilaat (CD) of Doxium is getest bij de behandeling van diabetische retinopathie en toont een vertraging van de progressie van de ziekte aan na langdurige orale behandeling, als een krachtige antioxidant. Endotheline-1 (ET-1) Behalve dat het een zeer krachtige vasoconstrictor is, werkt het als een mitogeen op de vasculaire gladde spieren en speelt het de hoofdrol bij het falen van autoregulatie dat het een belangrijk en vaak vroeg kenmerk is van diabetische retinopathie. studies hebben bevestigd dat ontsteking naast oxidatieve stress de belangrijkste mechanismen zijn in de pathogenese van DR en hsCRP kan een gevoelige rol spelen bij het opsporen van ontstekingen bij deze patiënten. Het doel van deze studie was het bepalen van de effecten van CD op het verlagen van de ET-1- en hsCRP-serumspiegels bij patiënten met diabetische retinopathie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Iran, Islamitische Republiek
    • Eastern Azerbayjan
      • Tabriz, Eastern Azerbayjan, Iran, Islamitische Republiek, 5137874976
        • Tabriz University of Medical Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BS 120-200 mg/dl
  • Leeftijd 40-70
  • Ernstige NPDR (niet-proliferatieve diabetische retinopathie) of PDR (proliferatieve diabetische retinopathie)
  • diabetes type II
  • geen geschiedenis van doxiumconsumptie

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor doxium
  • incidentie van actieve leverziekte of stijging van leverenzymen tijdens de ingreep

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo-tabletten zullen gedurende drie maanden dagelijks aan de patiënten in Placebo-armen worden toegediend.
Geneesmiddel: Placebo-medicijn
Vergelijkbaar met die van de experimentele arm, dagelijks, drie maanden
Experimenteel: Calcium dobesilaat
Calciumdobesilaat als tabletten van 500 mg zal eenmaal per dag aan de patiënten worden toegediend.
Geneesmiddel: Calciumdobesilaat (Doxium)
500 mg, tablet, dagelijks, 3 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
hooggevoelige CRP- en endotheline-1-serumwaarden
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tabriz University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

27 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 april 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 88-8

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo-medicijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren