Doxium对糖尿病视网膜病变患者超敏C反应蛋白和内皮素-1血清水平的影响
2011年6月24日 更新者：Tabriz University
糖尿病视网膜病变 (DR) 是 1 型和 2 型糖尿病的高度特异性血管并发症。
作为一种有效的抗氧化剂，羟苯磺酸钙 (CD) 或 Doxium 已在治疗糖尿病性视网膜病变中进行了测试，表明长期口服治疗后可减缓疾病的进展。
内皮素 1 (ET-1) 除了是一种非常有效的血管收缩剂外，还作为血管平滑肌的有丝分裂原，在自动调节失败中发挥主要作用，它是糖尿病性视网膜病变的一个重要且通常是早期特征。
研究已经证实除了氧化应激之外炎症是DR发病的主要机制，hsCRP可以在检测这些患者的炎症中发挥敏感作用。
本研究的目的是确定 CD 对降低糖尿病视网膜病变患者 ET-1 和 hsCRP 血清水平的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Eastern Azerbayjan
-
Tabriz、Eastern Azerbayjan、伊朗伊斯兰共和国、5137874976
- Tabriz University of Medical Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- BS 120-200 毫克/分升
- 40-70岁
- 严重的 NPDR（非增殖性糖尿病视网膜病变）或 PDR（增殖性糖尿病视网膜病变）
- II型糖尿病
- 无 doxium 消费史
排除标准：
- 过敏
- 干预期间活动性肝病的发生率或肝酶升高
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
安慰剂药片将每天给予安慰剂组中的患者三个月。
|
类似于实验组，每天，三个月
|
|
实验性的：羟苯磺酸钙
羟苯磺酸钙 500 mg 片剂将每天一次给予患者。
|
500 毫克，片剂，每日一次，3 个月
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
高灵敏度 CRP 和内皮素 1 血清水平
大体时间：3个月
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (预期的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月24日
首次发布 (估计)
2011年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月24日
最后验证
2011年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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