思春期に脊柱側弯症の治療を受けた成人の HRQoL と機能
2015年3月31日 更新者：Maciej Plaszewski、Józef Piłsudski University of Physical Education
青年期に特発性脊柱側弯症の治療を受けた成人の生活の質と機能の評価と運動
青年期に適用された理学療法と身体活動教育が、成人期の体力、曲線の進行、肺機能、身体活動、生活の質に及ぼす影響を調査しようとしています。 生活の質の評価には、精神的および社会的機能、身体イメージ、自尊心、うつ病および不安の監視が含まれます。 追跡期間は 15 年から 26 年です。 また、9～13 年の短いフォローアップのグループも利用できます。
帰無仮説は、青年期に適用された脊柱側弯症に特化した運動プログラムは、成人期の HRQoL と機能に影響を与えないというものです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
思春期特発性脊柱側弯症（AIS）の保存的治療アプローチの中で、いくつかの国（スペイン、ドイツ、ポーランド）ではさまざまな理学療法が推奨され、人気がありますが、他の国（北米、オーストラリア、英国、スカンジナビア）では装具と観察が標準です.
いずれの方法も確実に有効であるとは証明されていません。
かなりの証拠は、ブレーシングが心理的ストレス、身体イメージの低下、自尊心の低下につながり、成人期の全体的な生活の質を低下させる可能性があることを示しています.
理学療法と運動に関しては、そのような証拠は限られており、特に長期の追跡調査は利用できません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
143
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bielsko-Biala、ポーランド、43-300
- Faculty of Physiotherapy, WSA
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年～44年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
治療グループ (振り返り - 医療記録) - 1983 年から 1994 年の間にポーランドのビアラにあるビエルスコの矯正および代償体操センターで診断および/または治療された患者。
診断: 特発性側弯症 (IS) - 青年期特発性側弯症 (AIS) または早期発症型特発性側弯症 (EOIS) 比較 (対照) グループ: 同時に診断された、年齢および状態が一致した IS 患者同じ診療所、同じ医師によって、同じ方法の理学療法を処方されましたが、運動療法を開始しませんでした。
説明
包含基準:
- 青年期の脊柱側弯症の臨床診断
- 青年期のビエルスコ・ビアラの代償体操センターでの運動プログラムへの参加
- 医療記録が入手可能
除外基準:
- 肺および/または運動検査の禁忌
- 精神障害
- 最近のトラウマ
- 最近の外傷的（感情的）な出来事
- X線被ばくの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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エクササイズ
1983年から1994年の間に、ポーランドのビアラにあるビエルスコの矯正および代償体操センターで脊柱側弯症と診断および治療された被験者 - 特定の運動プログラム
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コントロール
年齢と状態 - 同時に、同じ診療所で、同じ医師によって診断され、同じ方法の理学療法を処方されたが、運動療法を開始しなかった一致した被験者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質
時間枠：ある時点
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一般的および状態固有の質問票
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ある時点
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺機能
時間枠：ある時点
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スパイロメトリー、総肺活量
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ある時点
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体力
時間枠：ある時点
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サイクロエルゴメトリック最大下身体作業能力テスト
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ある時点
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曲線進行
時間枠：2 つの時点: 医療記録 (過去) と現在の測定からのデータ
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X線、コブ角、体幹回旋、スコリオメーター
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2 つの時点: 医療記録 (過去) と現在の測定からのデータ
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神病理学
時間枠：ある時点
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アンケート/メンタルヘルスの目録（例：
うつ病、不安）
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ある時点
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Maciej Plaszewski, PhD、Faculty of Physical Education and Sport in Biala Podlaska, University School of Physical Education, Warsaw, Poland
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Plaszewski M, Cieslinski I, Kowalski P, Truszczynska A, Nowobilski R. Does scoliosis-specific exercise treatment in adolescence alter adult quality of life? ScientificWorldJournal. 2014;2014:539671. doi: 10.1155/2014/539671. Epub 2014 Nov 10.
- Plaszewski M, Cieslinski I, Nowobilski R, Kotwicki T, Terech J, Furgal M. Mental health of adults treated in adolescence with scoliosis-specific exercise program or observed for idiopathic scoliosis. ScientificWorldJournal. 2014 Jan 20;2014:932827. doi: 10.1155/2014/932827. eCollection 2014.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月31日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。