- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01384955
HRQoL i funkcja dorosłych leczonych w okresie dojrzewania z powodu skoliozy za pomocą ćwiczeń fizycznych
OCENA JAKOŚCI ŻYCIA I FUNKCJONOWANIA OSÓB DOROSŁYCH LECZONYCH W MŁODZIEŻY Z WYKORZYSTANIA SKOLIOZY IDIOPATYCZNEJ WYKORZYSTANIEM WYKORZYSTANIA ĆWICZEŃ FIZYCZNYCH
Podjęliśmy próbę zbadania wpływu fizjoterapii i wychowania fizycznego stosowanego w okresie dojrzewania na sprawność fizyczną, progresję krzywizny, czynność płuc, aktywność fizyczną oraz jakość życia w wieku dorosłym. Ocena jakości życia obejmuje funkcjonowanie psychiczne i społeczne, obraz ciała, samoocenę, obserwację depresji i lęku. Okres obserwacji wynosi od 15 do 26 lat. Dostępna jest również grupa krótszych obserwacji 9-13 lat.
Hipotezą zerową jest to, że specyficzny dla skoliozy program ćwiczeń stosowany w okresie dojrzewania nie wpływa na HRQoL i funkcjonowanie w wieku dorosłym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bielsko-Biala, Polska, 43-300
- Faculty of Physiotherapy, WSA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka kliniczna skolioz u młodzieży
- udział w programie ćwiczeń w Ośrodku Gimnastyki Wyrównawczej w Bielsku-Białej w okresie dojrzewania
- dostępna dokumentacja medyczna
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do badań płucnych i/lub prób wysiłkowych
- zaburzenia psychiczne
- niedawny uraz
- ostatnie traumatyczne (emocjonalne) wydarzenie
- przeciwwskazania do ekspozycji na promieniowanie rentgenowskie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
ćwiczenia
osoby diagnozowane i leczone w Ośrodku Gimnastyki Korekcyjnej i Wyrównawczej w Bielsku-Białej w latach 1983-1994 ze skoliozą - specyficzny program ćwiczeń
|
|
kontrola
wiek i stan – osoby dopasowane, które były diagnozowane w tym samym czasie, w tej samej poradni i przez tego samego lekarza i zalecono im tę samą metodę fizjoterapii, ale nie rozpoczęły leczenia ruchowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: jeden punkt czasowy
|
kwestionariusze ogólne i szczegółowe
|
jeden punkt czasowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czynność płuc
Ramy czasowe: jeden punkt czasowy
|
spirometria, całkowita pojemność płuc
|
jeden punkt czasowy
|
|
sprawność fizyczna
Ramy czasowe: jeden punkt czasowy
|
cykloergometryczna submaksymalna próba wydolności fizycznej
|
jeden punkt czasowy
|
|
progresja krzywej
Ramy czasowe: dwa punkty czasowe: dane z dokumentacji medycznej (przeszłe) i aktualne pomiary
|
RTG, kąt Cobba, rotacja tułowia, skoliometr
|
dwa punkty czasowe: dane z dokumentacji medycznej (przeszłe) i aktualne pomiary
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Psychopatologia
Ramy czasowe: jeden punkt czasowy
|
ankiety/inwentaryzacje stanu psychicznego (np.
depresja, lęk)
|
jeden punkt czasowy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Maciej Plaszewski, PhD, Faculty of Physical Education and Sport in Biala Podlaska, University School of Physical Education, Warsaw, Poland
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Plaszewski M, Cieslinski I, Kowalski P, Truszczynska A, Nowobilski R. Does scoliosis-specific exercise treatment in adolescence alter adult quality of life? ScientificWorldJournal. 2014;2014:539671. doi: 10.1155/2014/539671. Epub 2014 Nov 10.
- Plaszewski M, Cieslinski I, Nowobilski R, Kotwicki T, Terech J, Furgal M. Mental health of adults treated in adolescence with scoliosis-specific exercise program or observed for idiopathic scoliosis. ScientificWorldJournal. 2014 Jan 20;2014:932827. doi: 10.1155/2014/932827. eCollection 2014.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DS.136
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .