- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01384955
HRQoL ja aikuisten toiminta, joita hoidetaan nuoruudessa skolioosista fyysisellä harjoituksella
NUORIN IDIOPAATTISEN SKOLIOOSIN VARALTA KÄYTETTYJEN AIKUISTEN ELÄMÄNLAADUN JA TOIMINNAN ARVIOINTI FYSILISILLÄ HARJOITUKSILLA
Pyrimme tutkimaan teini-iässä sovelletun fysioterapian ja liikuntakasvatuksen vaikutusta fyysiseen kuntoon, käyrän etenemiseen, keuhkojen toimintaan, fyysiseen aktiivisuuteen ja aikuisiän elämänlaatuun. Elämänlaadun arviointi sisältää henkisen ja sosiaalisen toiminnan, kehonkuvan, itsetunnon, masennuksen ja ahdistuneisuuden seurannan. Seurantajakso on 15-26 vuotta. Saatavilla on myös ryhmä lyhyempiä 9-13 vuoden seurantajaksoja.
Nollahypoteesi on, että teini-iässä sovellettu skolioosispesifinen harjoitusohjelma ei vaikuta HRQoL:ään ja toimintaan aikuisiässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bielsko-Biala, Puola, 43-300
- Faculty of Physiotherapy, WSA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- skolioosin kliininen diagnoosi teini-iässä
- osallistuminen harjoitusohjelmaan Bielsko-Bialan tasausvoimistelukeskuksessa teini-iässä
- potilastiedot saatavilla
Poissulkemiskriteerit:
- keuhko- ja/tai rasituskokeiden vasta-aiheet
- psykiatriset häiriöt
- viimeaikainen trauma
- viimeaikainen traumaattinen (emotionaalinen) tapahtuma
- röntgensäteilylle altistumisen vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Harjoittele
koehenkilöt, jotka diagnosoitiin ja hoidettiin korjaavan ja kompensoivan voimistelukeskuksessa Bielskossa - Bialassa, Puolassa vuosina 1983-1994, joilla oli skolioosi - erityinen harjoitusohjelma
|
|
ohjata
ikä ja kunto - vastaavat koehenkilöt, jotka saivat diagnoosin samaan aikaan, samassa klinikassa ja saman lääkärin toimesta ja jotka ovat määränneet saman fysioterapiamenetelmän, mutta eivät aloittaneet harjoitushoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
terveyteen liittyvää elämänlaatua
Aikaikkuna: yksi aikapiste
|
yleiset ja tilakohtaiset kyselylomakkeet
|
yksi aikapiste
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: yksi aikapiste
|
spirometria, keuhkojen kokonaiskapasiteetti
|
yksi aikapiste
|
|
fyysinen kunto
Aikaikkuna: yksi aikapiste
|
sykloergometrinen submaksimaalisen fyysisen työkyvyn testi
|
yksi aikapiste
|
|
käyrän eteneminen
Aikaikkuna: kaksi aikapistettä: tiedot potilaskertomuksista (menneisyydestä) ja nykyiset mittaukset
|
röntgen, Cobb-kulma, rungon kierto, skoliometri
|
kaksi aikapistettä: tiedot potilaskertomuksista (menneisyydestä) ja nykyiset mittaukset
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
psykopatologia
Aikaikkuna: yksi aikapiste
|
kyselylomakkeita / mielenterveyden luetteloita (esim.
masennus, ahdistus)
|
yksi aikapiste
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Maciej Plaszewski, PhD, Faculty of Physical Education and Sport in Biala Podlaska, University School of Physical Education, Warsaw, Poland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Plaszewski M, Cieslinski I, Kowalski P, Truszczynska A, Nowobilski R. Does scoliosis-specific exercise treatment in adolescence alter adult quality of life? ScientificWorldJournal. 2014;2014:539671. doi: 10.1155/2014/539671. Epub 2014 Nov 10.
- Plaszewski M, Cieslinski I, Nowobilski R, Kotwicki T, Terech J, Furgal M. Mental health of adults treated in adolescence with scoliosis-specific exercise program or observed for idiopathic scoliosis. ScientificWorldJournal. 2014 Jan 20;2014:932827. doi: 10.1155/2014/932827. eCollection 2014.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DS.136
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .