HRQoL og funktion af voksne behandlet i teenageårene for skoliose med fysiske øvelser
31. marts 2015 opdateret af: Maciej Plaszewski, Józef Piłsudski University of Physical Education
VURDERING AF LIVSKVALITET OG FUNKTION HOS VOKSNE BEHANDLET I UNGEVALGET FOR IDIOPATISK SKOLIOSE MED FYSISKE ØVELSER
Vi forsøger at undersøge, hvilken indflydelse fysioterapi og fysisk aktivitetsundervisning anvendt i ungdomsårene har på fysisk kondition, kurveforløb, lungefunktion, fysisk aktivitet og livskvalitet i voksenalderen. Livskvalitetsvurdering omfatter mental og social funktion, kropsopfattelse, selvværd, depression og angstovervågning. Opfølgningsperioden spænder fra 15 til 26 år. Også en gruppe med kortere opfølgning på 9 - 13 år er tilgængelig.
Nulhypotesen er, at skoliosespecifikt træningsprogram anvendt i teenageårene ikke påvirker HRQoL og funktion i voksenalderen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Blandt konservative behandlingsmetoder for teenagers idiopatisk skoliose (AIS) anbefales forskellige fysioterapimetoder og populære i nogle lande (Spanien, Tyskland, Polen), mens afstivning og observation i andre er standard (Nordamerika, Australien, Storbritannien, Skandinavien).
Ingen af metoderne har vist sig at være definitivt effektive.
Betydelige beviser tyder på, at afstivning kan føre til psykisk stress, dårligere kropsopfattelse og selvværd og reducere den generelle livskvalitet i voksenalderen.
Med hensyn til fysioterapi og fysiske øvelser er sådanne beviser begrænset, især langsigtede opfølgningsundersøgelser er ikke tilgængelige.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
143
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bielsko-Biala, Polen, 43-300
- Faculty of Physiotherapy, WSA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
22 år til 44 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Behandlingsgruppe (retrospektion - medicinske journaler) - patienter diagnosticeret og/eller behandlet i Center for Korrigerende og Kompenserende Gymnastik i Bielsko - Biala, Polen, mellem 1983 og 1994.
Diagnose: idiopatisk skoliose (IS) - adolescent idiopatisk skoliose (AIS) eller tidlig debut idiopatisk skoliose (EOIS) En sammenligning (kontrol) gruppe: patienter med IS, alder - og tilstand - matchede, som blev diagnosticeret på samme tid, i samme klinik, og af samme læge, og ordinerede samme metode til fysioterapi, men startede ikke træningsbehandlingen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnose af skoliose i teenageårene
- deltagelse i træningsprogram i Center for Kompensatorisk Gymnastik i Bielsko-Biala i ungdomsårene
- lægejournaler til rådighed
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikationer for lunge- og/eller træningsprøver
- psykiatriske lidelser
- nylige traumer
- nylig traumatisk (følelsesmæssig) begivenhed
- kontraindikationer for røntgeneksponering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
dyrke motion
emner diagnosticeret og behandlet i Center for Korrigerende og Kompenserende Gymnastik i Bielsko - Biala, Polen, mellem 1983 og 1994, med skoliose - specifikt træningsprogram
|
|
styring
alder og tilstand - matchede forsøgspersoner, som blev diagnosticeret på samme tid, i samme klinik og af samme læge, og ordinerede den samme metode til fysioterapi, men som ikke startede træningsbehandlingen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: et tidspunkt
|
generiske og tilstandsspecifikke spørgeskemaer
|
et tidspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lungefunktion
Tidsramme: et tidspunkt
|
spirometri, total lungekapacitet
|
et tidspunkt
|
|
fysisk kondition
Tidsramme: et tidspunkt
|
Cykloergometrisk submaksimal fysisk arbejdsevnetest
|
et tidspunkt
|
|
kurveforløb
Tidsramme: to tidspunkter: data fra journaler (tidligere) og nuværende målinger
|
røntgen, Cobb-vinkel, trunkrotation, skoliometer
|
to tidspunkter: data fra journaler (tidligere) og nuværende målinger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
psykopatologi
Tidsramme: et tidspunkt
|
spørgeskemaer/opgørelser over mental sundhed (f.eks.
depression, angst)
|
et tidspunkt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Maciej Plaszewski, PhD, Faculty of Physical Education and Sport in Biala Podlaska, University School of Physical Education, Warsaw, Poland
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Plaszewski M, Cieslinski I, Kowalski P, Truszczynska A, Nowobilski R. Does scoliosis-specific exercise treatment in adolescence alter adult quality of life? ScientificWorldJournal. 2014;2014:539671. doi: 10.1155/2014/539671. Epub 2014 Nov 10.
- Plaszewski M, Cieslinski I, Nowobilski R, Kotwicki T, Terech J, Furgal M. Mental health of adults treated in adolescence with scoliosis-specific exercise program or observed for idiopathic scoliosis. ScientificWorldJournal. 2014 Jan 20;2014:932827. doi: 10.1155/2014/932827. eCollection 2014.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2011
Først opslået (SKØN)
29. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
2. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DS.136
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .