- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01384955
QVRS e Função de Adultos Atendidos na Adolescência por Escoliose com Exercícios Físicos
AVALIAÇÃO DA QUALIDADE DE VIDA E FUNÇÃO DE ADULTOS ATENDIDOS NA ADOLESCÊNCIA POR ESCOLIOSE IDIOPÁTICA COM EXERCÍCIOS FÍSICOS
Procuramos investigar a influência da fisioterapia e da educação em atividade física aplicada na adolescência na aptidão física, progressão da curva, função pulmonar, atividade física e qualidade de vida na vida adulta. A avaliação da qualidade de vida inclui funcionamento mental e social, imagem corporal, auto-estima, depressão e vigilância da ansiedade. O período de seguimento varia de 15 a 26 anos. Também está disponível um grupo de acompanhamento mais curto de 9 a 13 anos.
A hipótese nula é que o programa de exercícios específicos para escoliose aplicado na adolescência não influencia a QVRS e o funcionamento na vida adulta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bielsko-Biala, Polônia, 43-300
- Faculty of Physiotherapy, WSA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de escoliose na adolescência
- participação em programa de exercícios no Centro de Ginástica Compensatória em Bielsko-Biala na adolescência
- registros médicos disponíveis
Critério de exclusão:
- contra-indicações para testes pulmonares e/ou de esforço
- distúrbios psiquiátricos
- trauma recente
- evento traumático (emocional) recente
- contra-indicações para exposição a raios-x
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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exercício
indivíduos diagnosticados e tratados no Centro de Ginástica Corretiva e Compensatória em Bielsko - Biala, Polónia, entre 1983 e 1994, com escoliose - programa de exercícios específicos
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ao controle
idade e condição - indivíduos pareados, que foram diagnosticados ao mesmo tempo, na mesma clínica e pelo mesmo médico, e prescreveram o mesmo método de fisioterapia, mas não iniciaram o tratamento com exercícios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: um ponto de tempo
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questionários genéricos e específicos de condição
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um ponto de tempo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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função pulmonar
Prazo: um ponto de tempo
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espirometria, capacidade pulmonar total
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um ponto de tempo
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aptidão física
Prazo: um ponto de tempo
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teste cicloergométrico submáximo de capacidade física de trabalho
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um ponto de tempo
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progressão da curva
Prazo: dois momentos: dados de prontuários (passados) e medições atuais
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radiografia, ângulo de Cobb, rotação do tronco, escoliômetro
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dois momentos: dados de prontuários (passados) e medições atuais
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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psicopatologia
Prazo: um ponto de tempo
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questionários/inventários de saúde mental (ex.
depressão, ansiedade)
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um ponto de tempo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Maciej Plaszewski, PhD, Faculty of Physical Education and Sport in Biala Podlaska, University School of Physical Education, Warsaw, Poland
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Plaszewski M, Cieslinski I, Kowalski P, Truszczynska A, Nowobilski R. Does scoliosis-specific exercise treatment in adolescence alter adult quality of life? ScientificWorldJournal. 2014;2014:539671. doi: 10.1155/2014/539671. Epub 2014 Nov 10.
- Plaszewski M, Cieslinski I, Nowobilski R, Kotwicki T, Terech J, Furgal M. Mental health of adults treated in adolescence with scoliosis-specific exercise program or observed for idiopathic scoliosis. ScientificWorldJournal. 2014 Jan 20;2014:932827. doi: 10.1155/2014/932827. eCollection 2014.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DS.136
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