- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01384955
HRQoL a funkce dospělých léčených v adolescenci pro skoliózu fyzickým cvičením
POSOUZENÍ KVALITY ŽIVOTA A FUNKCE DOSPĚLÝCH LÉČENÝCH V ADOLESCENCI PRO IDIOPATICKOU SKOLIÓZU FYZICKÝM CVIČENÍM
Snažíme se zkoumat vliv fyzioterapie a pohybové výchovy aplikované v adolescenci na fyzickou zdatnost, progresi křivky, plicní funkce, pohybovou aktivitu a kvalitu života v dospělosti. Hodnocení kvality života zahrnuje duševní a sociální fungování, tělesný obraz, sebeúctu, sledování deprese a úzkosti. Doba sledování se pohybuje od 15 do 26 let. K dispozici je také skupina kratšího sledování 9 - 13 let.
Nulová hypotéza je, že specifický cvičební program pro skoliózu aplikovaný v adolescenci neovlivňuje HRQoL a fungování v dospělosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bielsko-Biala, Polsko, 43-300
- Faculty of Physiotherapy, WSA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinická diagnóza skoliózy v dospívání
- účast na cvičebním programu v Centru kompenzační gymnastiky v Bielsko-Biale v dospívání
- dostupné lékařské záznamy
Kritéria vyloučení:
- kontraindikace pro plicní a / nebo zátěžové testy
- psychiatrické poruchy
- nedávné trauma
- nedávná traumatická (emocionální) událost
- kontraindikace pro vystavení rentgenovému záření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
cvičení
subjekty diagnostikované a léčené v Centru korektivní a kompenzační gymnastiky v Bielsko - Biala, Polsko, v letech 1983 až 1994, se skoliózou - specifický cvičební program
|
|
řízení
věk a stav - shodující se subjekty, které byly diagnostikovány ve stejnou dobu, na stejné klinice a stejným lékařem a předepsali jim stejnou metodu fyzioterapie, ale nezahájili pohybovou léčbu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvalita života související se zdravím
Časové okno: jeden časový bod
|
generické a kondiciově specifické dotazníky
|
jeden časový bod
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
plicní funkce
Časové okno: jeden časový bod
|
spirometrie, celková kapacita plic
|
jeden časový bod
|
|
fyzická zdatnost
Časové okno: jeden časový bod
|
cykloergometrický test submaximální fyzické pracovní kapacity
|
jeden časový bod
|
|
progrese křivky
Časové okno: dva časové body: údaje z lékařských záznamů (minulost) a současné měření
|
rentgen, Cobbův úhel, rotace trupu, skoliometr
|
dva časové body: údaje z lékařských záznamů (minulost) a současné měření
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
psychopatologie
Časové okno: jeden časový bod
|
dotazníky / soupisy duševního zdraví (např.
deprese, úzkost)
|
jeden časový bod
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Maciej Plaszewski, PhD, Faculty of Physical Education and Sport in Biala Podlaska, University School of Physical Education, Warsaw, Poland
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Plaszewski M, Cieslinski I, Kowalski P, Truszczynska A, Nowobilski R. Does scoliosis-specific exercise treatment in adolescence alter adult quality of life? ScientificWorldJournal. 2014;2014:539671. doi: 10.1155/2014/539671. Epub 2014 Nov 10.
- Plaszewski M, Cieslinski I, Nowobilski R, Kotwicki T, Terech J, Furgal M. Mental health of adults treated in adolescence with scoliosis-specific exercise program or observed for idiopathic scoliosis. ScientificWorldJournal. 2014 Jan 20;2014:932827. doi: 10.1155/2014/932827. eCollection 2014.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DS.136
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .