HRQoL och funktion hos vuxna som behandlas i tonåren för skolios med fysisk träning
31 mars 2015 uppdaterad av: Maciej Plaszewski, Józef Piłsudski University of Physical Education
BEDÖMNING AV LIVSKVALITET OCH FUNKTION HOS VUXNA BEHANDLADE I UNNGÅR FÖR IDIOPATISK SKOLIOS MED FYSISKA ÖVNINGAR
Vi försöker undersöka hur sjukgymnastik och fysisk aktivitetsutbildning tillämpas i tonåren på fysisk kondition, kurvförlopp, lungfunktion, fysisk aktivitet och livskvalitet i vuxen ålder. Livskvalitetsbedömning inkluderar mental och social funktion, kroppsuppfattning, självkänsla, depression och ångestövervakning. Uppföljningsperioden sträcker sig från 15 till 26 år. Även en grupp med kortare uppföljning på 9 - 13 år finns tillgänglig.
Nollhypotesen är att skoliosspecifika träningsprogram som tillämpas i tonåren inte påverkar HRQoL och funktion i vuxen ålder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bland konservativa behandlingsmetoder för idiopatisk skolios hos ungdomar (AIS) rekommenderas olika sjukgymnastikmetoder och är populära i vissa länder (Spanien, Tyskland, Polen), medan stöd och observation i andra är standard (Nordamerika, Australien, Storbritannien, Skandinavien).
Ingen av metoderna har visat sig vara definitivt effektiva.
Betydande bevis tyder på att bracing kan leda till psykisk stress, sämre kroppsuppfattning och självkänsla och minska den totala livskvaliteten i vuxen ålder.
När det gäller fysioterapi och fysisk träning är sådana bevis begränsade, särskilt långtidsuppföljningsstudier är inte tillgängliga.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
143
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bielsko-Biala, Polen, 43-300
- Faculty of Physiotherapy, WSA
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
22 år till 44 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Behandlingsgrupp (retrospektion - medicinska journaler) - patienter diagnostiserade och/eller behandlade i centrum för korrigerande och kompenserande gymnastik i Bielsko - Biala, Polen, mellan 1983 och 1994.
Diagnos: idiopatisk skolios (IS) - adolescent idiopatisk skolios (AIS) eller tidig debut idiopatisk skolios (EOIS) En jämförelsegrupp (kontroll): patienter med IS, ålder - och tillstånd - matchade, som fick diagnosen samtidigt, i samma klinik, och av samma läkare, och ordinerade samma metod för sjukgymnastik, men påbörjade inte träningsbehandlingen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnos av skolios i tonåren
- deltagande i träningsprogram i centrum för kompensatorisk gymnastik i Bielsko-Biala i tonåren
- medicinska journaler tillgängliga
Exklusions kriterier:
- kontraindikationer för lung- och/eller ansträngningstester
- psykiatriska störningar
- senaste trauma
- nyligen traumatisk (emotionell) händelse
- kontraindikationer för röntgenexponering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
träning
patienter som diagnostiserades och behandlades i centrum för korrigerande och kompenserande gymnastik i Bielsko - Biala, Polen, mellan 1983 och 1994, med skolios - specifikt träningsprogram
|
|
kontrollera
ålder och tillstånd - matchade försökspersoner, som diagnostiserades samtidigt, på samma klinik och av samma läkare, och ordinerade samma fysioterapimetod, men som inte påbörjade träningsbehandlingen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: en tidpunkt
|
generiska och tillståndsspecifika frågeformulär
|
en tidpunkt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
lungfunktion
Tidsram: en tidpunkt
|
spirometri, total lungkapacitet
|
en tidpunkt
|
|
fysisk kondition
Tidsram: en tidpunkt
|
Cykloergometriskt test av submaximal fysisk arbetskapacitet
|
en tidpunkt
|
|
kurvförlopp
Tidsram: två tidpunkter: data från journaler (tidigare) och nuvarande mätningar
|
röntgen, Cobb-vinkel, trunkrotation, skoliometer
|
två tidpunkter: data från journaler (tidigare) och nuvarande mätningar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
psykopatologi
Tidsram: en tidpunkt
|
frågeformulär/inventeringar av mental hälsa (t.ex.
depression, ångest)
|
en tidpunkt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Maciej Plaszewski, PhD, Faculty of Physical Education and Sport in Biala Podlaska, University School of Physical Education, Warsaw, Poland
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Plaszewski M, Cieslinski I, Kowalski P, Truszczynska A, Nowobilski R. Does scoliosis-specific exercise treatment in adolescence alter adult quality of life? ScientificWorldJournal. 2014;2014:539671. doi: 10.1155/2014/539671. Epub 2014 Nov 10.
- Plaszewski M, Cieslinski I, Nowobilski R, Kotwicki T, Terech J, Furgal M. Mental health of adults treated in adolescence with scoliosis-specific exercise program or observed for idiopathic scoliosis. ScientificWorldJournal. 2014 Jan 20;2014:932827. doi: 10.1155/2014/932827. eCollection 2014.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2011
Första postat (UPPSKATTA)
29 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
2 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DS.136
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .