HRQoL e funzione degli adulti trattati nell'adolescenza per la scoliosi con esercizi fisici
31 marzo 2015 aggiornato da: Maciej Plaszewski, Józef Piłsudski University of Physical Education
LA VALUTAZIONE DELLA QUALITÀ DELLA VITA E DELLA FUNZIONE DEGLI ADULTI TRATTATI NELL'ADOLESCENZA PER LA SCOLIOSI IDIOPATICA CON ESERCIZIO FISICO
Tentiamo di indagare l'influenza della fisioterapia e dell'educazione all'attività fisica applicate nell'adolescenza sulla forma fisica, la progressione della curva, la funzione polmonare, l'attività fisica e la qualità della vita in età adulta. La valutazione della qualità della vita include il funzionamento mentale e sociale, l'immagine corporea, l'autostima, la depressione e la sorveglianza dell'ansia. Il periodo di follow-up va dai 15 ai 26 anni. È disponibile anche un gruppo di follow-up più breve di 9 - 13 anni.
L'ipotesi nulla è che il programma di esercizi specifico per la scoliosi applicato nell'adolescenza non influenzi la HRQoL e il funzionamento in età adulta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tra gli approcci terapeutici conservativi della scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS), diversi metodi di fisioterapia sono raccomandati e diffusi in alcuni paesi (Spagna, Germania, Polonia), mentre in altri il tutore e l'osservazione sono standard (Nord America, Australia, Regno Unito, Scandinavia.
Nessuno dei metodi ha dimostrato di essere decisamente efficace.
Prove considerevoli indicano che il tutore può portare a stress psicologico, un'immagine corporea e un'autostima inferiori e ridurre la qualità complessiva della vita in età adulta.
Per quanto riguarda la fisioterapia e gli esercizi fisici, tali prove sono limitate, in particolare non sono disponibili studi di follow-up a lungo termine.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
143
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bielsko-Biala, Polonia, 43-300
- Faculty of Physiotherapy, WSA
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 22 anni a 44 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Gruppo di trattamento (retrospezione - cartelle cliniche) - pazienti diagnosticati e/o curati nel Centro di Ginnastica Correttiva e Compensativa di Bielsko - Biala, Polonia, tra il 1983 e il 1994.
Diagnosi: scoliosi idiopatica (IS) - scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS) o scoliosi idiopatica ad esordio precoce (EOIS) Un gruppo di confronto (controllo): pazienti con IS, abbinati per età e condizione, a cui è stata diagnosticata contemporaneamente, nel stessa clinica, e dallo stesso medico, e prescrisse lo stesso metodo di fisioterapia, ma non iniziò la cura fisica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della scoliosi in adolescenza
- partecipazione al programma di esercizi presso il Centro di ginnastica compensativa a Bielsko-Biala nell'adolescenza
- cartelle cliniche disponibili
Criteri di esclusione:
- controindicazioni per test polmonari e/o da sforzo
- disturbi psichiatrici
- trauma recente
- recente evento traumatico (emotivo).
- controindicazioni per l'esposizione ai raggi X
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
esercizio
soggetti diagnosticati e curati nel Centro di Ginnastica Correttiva e Compensativa di Bielsko - Biala, Polonia, tra il 1983 e il 1994, affetti da scoliosi - programma di esercizi specifici
|
|
controllo
età e condizione - soggetti abbinati, che sono stati diagnosticati contemporaneamente, nella stessa clinica e dallo stesso medico, e hanno prescritto lo stesso metodo di fisioterapia, ma non hanno iniziato il trattamento con esercizi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: un punto temporale
|
questionari generici e specifici per condizione
|
un punto temporale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
funzione polmonare
Lasso di tempo: un punto temporale
|
spirometria, capacità polmonare totale
|
un punto temporale
|
|
idoneità fisica
Lasso di tempo: un punto temporale
|
test di capacità di lavoro fisico submassimale cicloergometrico
|
un punto temporale
|
|
progressione della curva
Lasso di tempo: due punti temporali: dati da cartelle cliniche (passate) e misurazioni presenti
|
radiografia, angolo di Cobb, rotazione del tronco, scoliometro
|
due punti temporali: dati da cartelle cliniche (passate) e misurazioni presenti
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
psicopatologia
Lasso di tempo: un punto temporale
|
questionari/inventari di salute mentale (ad es.
depressione, ansia)
|
un punto temporale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Maciej Plaszewski, PhD, Faculty of Physical Education and Sport in Biala Podlaska, University School of Physical Education, Warsaw, Poland
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Plaszewski M, Cieslinski I, Kowalski P, Truszczynska A, Nowobilski R. Does scoliosis-specific exercise treatment in adolescence alter adult quality of life? ScientificWorldJournal. 2014;2014:539671. doi: 10.1155/2014/539671. Epub 2014 Nov 10.
- Plaszewski M, Cieslinski I, Nowobilski R, Kotwicki T, Terech J, Furgal M. Mental health of adults treated in adolescence with scoliosis-specific exercise program or observed for idiopathic scoliosis. ScientificWorldJournal. 2014 Jan 20;2014:932827. doi: 10.1155/2014/932827. eCollection 2014.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 giugno 2011
Primo Inserito (STIMA)
29 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
2 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DS.136
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .