- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01384955
HRQoL en functie van volwassenen behandeld in de adolescentie voor scoliose met fysieke oefeningen
DE BEOORDELING VAN DE KWALITEIT VAN LEVEN EN FUNCTIE VAN VOLWASSENEN DIE IN DE ADOLESCENTIE WORDEN BEHANDELD VOOR IDIOPATHISCHE Scoliose MET FYSIEKE OEFENINGEN
We proberen de invloed te onderzoeken van fysiotherapie en bewegingseducatie toegepast in de adolescentie op fysieke fitheid, progressie van de curve, longfunctie, fysieke activiteit en kwaliteit van leven op volwassen leeftijd. Beoordeling van de kwaliteit van leven omvat mentaal en sociaal functioneren, lichaamsbeeld, gevoel van eigenwaarde, depressie en angstbewaking. De follow-up periode varieert van 15 tot 26 jaar. Er is ook een groep van kortere follow-up van 9 - 13 jaar beschikbaar.
De nulhypothese is dat een scoliosespecifiek oefenprogramma dat tijdens de adolescentie wordt toegepast, geen invloed heeft op de kwaliteit van leven en het functioneren op volwassen leeftijd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bielsko-Biala, Polen, 43-300
- Faculty of Physiotherapy, WSA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinische diagnose van scoliose in de adolescentie
- deelname aan oefenprogramma in het Centrum voor Compenserende Gymnastiek in Bielsko-Biala in de adolescentie
- medische dossiers aanwezig
Uitsluitingscriteria:
- contra-indicaties voor long- en/of inspanningstesten
- psychiatrische stoornissen
- recent trauma
- recente traumatische (emotionele) gebeurtenis
- contra-indicaties voor blootstelling aan röntgenstraling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
oefening
proefpersonen die tussen 1983 en 1994 werden gediagnosticeerd en behandeld in het Centrum voor Correctieve en Compenserende Gymnastiek in Bielsko - Biala, Polen, met scoliose - specifiek oefenprogramma
|
|
controle
leeftijd en conditie - gematchte proefpersonen, die op hetzelfde moment, in dezelfde kliniek en door dezelfde arts werden gediagnosticeerd, en dezelfde methode van fysiotherapie voorschreven, maar niet begonnen met de oefenbehandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: één tijdstip
|
generieke en aandoeningspecifieke vragenlijsten
|
één tijdstip
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
longfunctie
Tijdsspanne: één tijdstip
|
spirometrie, totale longcapaciteit
|
één tijdstip
|
|
fysieke gezondheid
Tijdsspanne: één tijdstip
|
cycloergometrische submaximale fysieke werkcapaciteitstest
|
één tijdstip
|
|
curve progressie
Tijdsspanne: twee tijdstippen: gegevens uit medische dossiers (verleden) en huidige metingen
|
röntgenfoto, Cobb-hoek, romprotatie, scoliometer
|
twee tijdstippen: gegevens uit medische dossiers (verleden) en huidige metingen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
psychopathologie
Tijdsspanne: één tijdstip
|
vragenlijsten / inventarisaties van geestelijke gezondheid (bijv.
depressie, angst)
|
één tijdstip
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Maciej Plaszewski, PhD, Faculty of Physical Education and Sport in Biala Podlaska, University School of Physical Education, Warsaw, Poland
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Plaszewski M, Cieslinski I, Kowalski P, Truszczynska A, Nowobilski R. Does scoliosis-specific exercise treatment in adolescence alter adult quality of life? ScientificWorldJournal. 2014;2014:539671. doi: 10.1155/2014/539671. Epub 2014 Nov 10.
- Plaszewski M, Cieslinski I, Nowobilski R, Kotwicki T, Terech J, Furgal M. Mental health of adults treated in adolescence with scoliosis-specific exercise program or observed for idiopathic scoliosis. ScientificWorldJournal. 2014 Jan 20;2014:932827. doi: 10.1155/2014/932827. eCollection 2014.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DS.136
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .