Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HRQoL og funksjon hos voksne behandlet i ungdomsårene for skoliose med fysiske øvelser

31. mars 2015 oppdatert av: Maciej Plaszewski, Józef Piłsudski University of Physical Education

VURDERING AV LIVSKVALITET OG FUNKSJON TIL VOKSNE BEHANDLET I UNGDOMMEN FOR IDIOPATISK SKOLIOSE MED FYSISKE ØVELSER

Vi forsøker å undersøke påvirkningen av fysioterapi og fysisk aktivitetsopplæring brukt i ungdomsårene på fysisk form, kurveprogresjon, lungefunksjon, fysisk aktivitet og livskvalitet i voksen alder. Livskvalitetsvurdering inkluderer mental og sosial funksjon, kroppsbilde, selvfølelse, depresjon og angstovervåking. Oppfølgingsperioden varierer fra 15 til 26 år. Også en gruppe med kortere oppfølging på 9 - 13 år er tilgjengelig.

Nullhypotesen er at skoliosespesifikt treningsprogram brukt i ungdomsårene ikke påvirker HRQoL og funksjon i voksen alder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Blant konservative behandlingsmetoder for ungdoms idiopatisk skoliose (AIS), er forskjellige fysioterapimetoder anbefalt og populære i noen land (Spania, Tyskland, Polen), mens i andre er avstiving og observasjon standard (Nord-Amerika, Australia, Storbritannia, Skandinavia. Ingen av metodene har vist seg å være definitivt effektive. Betydelige bevis tyder på at avstiving kan føre til psykisk stress, dårligere kroppsbilde og selvtillit og redusere den generelle livskvaliteten i voksen alder. Når det gjelder fysioterapi og fysiske øvelser, er slike bevis begrenset, spesielt langsiktige oppfølgingsstudier er ikke tilgjengelige.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

143

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bielsko-Biala, Polen, 43-300
        • Faculty of Physiotherapy, WSA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år til 44 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Behandlingsgruppe (retrospeksjon - medisinske journaler) - pasienter diagnostisert og/eller behandlet i Center of Corrective and Compensatory Gymnastics i Bielsko - Biala, Polen, mellom 1983 og 1994. Diagnose: idiopatisk skoliose (IS) - ungdoms idiopatisk skoliose (AIS) eller tidlig debut idiopatisk skoliose (EOIS) En sammenligning (kontroll) gruppe: pasienter med IS, alder - og tilstand - matchet, som ble diagnostisert på samme tid, i samme klinikk, og av samme lege, og foreskrevet samme metode for fysioterapi, men startet ikke treningsbehandlingen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk diagnose av skoliose i ungdomsårene
  • deltakelse i treningsprogram i Center of Compensatory Gymnastics i Bielsko-Biala i ungdomsårene
  • medisinske journaler tilgjengelig

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjoner for lunge- og/eller treningstester
  • psykiatriske lidelser
  • nylig traume
  • nylig traumatisk (emosjonell) hendelse
  • kontraindikasjoner for røntgeneksponering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
trening
emner diagnostisert og behandlet i Center of Corrective and Compensatory Gymnastics i Bielsko - Biala, Polen, mellom 1983 og 1994, med skoliose - spesifikt treningsprogram
kontroll
alder og tilstand - matchede forsøkspersoner, som ble diagnostisert på samme tid, i samme klinikk og av samme lege, og foreskrevet samme metode for fysioterapi, men som ikke startet treningsbehandlingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
helserelatert livskvalitet
Tidsramme: ett tidspunkt
generiske og tilstandsspesifikke spørreskjemaer
ett tidspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lungefunksjon
Tidsramme: ett tidspunkt
spirometri, total lungekapasitet
ett tidspunkt
fysisk form
Tidsramme: ett tidspunkt
sykloergometrisk submaksimal fysisk arbeidskapasitetstest
ett tidspunkt
kurveprogresjon
Tidsramme: to tidspunkter: data fra journaler (tidligere) og nåværende målinger
røntgen, Cobb-vinkel, trunkrotasjon, skoliometer
to tidspunkter: data fra journaler (tidligere) og nåværende målinger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
psykopatologi
Tidsramme: ett tidspunkt
spørreskjemaer / inventar over mental helse (f.eks. depresjon, angst)
ett tidspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Maciej Plaszewski, PhD, Faculty of Physical Education and Sport in Biala Podlaska, University School of Physical Education, Warsaw, Poland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

29. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

2. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere