- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01384955
HRQoL og funksjon hos voksne behandlet i ungdomsårene for skoliose med fysiske øvelser
VURDERING AV LIVSKVALITET OG FUNKSJON TIL VOKSNE BEHANDLET I UNGDOMMEN FOR IDIOPATISK SKOLIOSE MED FYSISKE ØVELSER
Vi forsøker å undersøke påvirkningen av fysioterapi og fysisk aktivitetsopplæring brukt i ungdomsårene på fysisk form, kurveprogresjon, lungefunksjon, fysisk aktivitet og livskvalitet i voksen alder. Livskvalitetsvurdering inkluderer mental og sosial funksjon, kroppsbilde, selvfølelse, depresjon og angstovervåking. Oppfølgingsperioden varierer fra 15 til 26 år. Også en gruppe med kortere oppfølging på 9 - 13 år er tilgjengelig.
Nullhypotesen er at skoliosespesifikt treningsprogram brukt i ungdomsårene ikke påvirker HRQoL og funksjon i voksen alder.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bielsko-Biala, Polen, 43-300
- Faculty of Physiotherapy, WSA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk diagnose av skoliose i ungdomsårene
- deltakelse i treningsprogram i Center of Compensatory Gymnastics i Bielsko-Biala i ungdomsårene
- medisinske journaler tilgjengelig
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikasjoner for lunge- og/eller treningstester
- psykiatriske lidelser
- nylig traume
- nylig traumatisk (emosjonell) hendelse
- kontraindikasjoner for røntgeneksponering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
trening
emner diagnostisert og behandlet i Center of Corrective and Compensatory Gymnastics i Bielsko - Biala, Polen, mellom 1983 og 1994, med skoliose - spesifikt treningsprogram
|
|
kontroll
alder og tilstand - matchede forsøkspersoner, som ble diagnostisert på samme tid, i samme klinikk og av samme lege, og foreskrevet samme metode for fysioterapi, men som ikke startet treningsbehandlingen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
helserelatert livskvalitet
Tidsramme: ett tidspunkt
|
generiske og tilstandsspesifikke spørreskjemaer
|
ett tidspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lungefunksjon
Tidsramme: ett tidspunkt
|
spirometri, total lungekapasitet
|
ett tidspunkt
|
|
fysisk form
Tidsramme: ett tidspunkt
|
sykloergometrisk submaksimal fysisk arbeidskapasitetstest
|
ett tidspunkt
|
|
kurveprogresjon
Tidsramme: to tidspunkter: data fra journaler (tidligere) og nåværende målinger
|
røntgen, Cobb-vinkel, trunkrotasjon, skoliometer
|
to tidspunkter: data fra journaler (tidligere) og nåværende målinger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
psykopatologi
Tidsramme: ett tidspunkt
|
spørreskjemaer / inventar over mental helse (f.eks.
depresjon, angst)
|
ett tidspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Maciej Plaszewski, PhD, Faculty of Physical Education and Sport in Biala Podlaska, University School of Physical Education, Warsaw, Poland
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Plaszewski M, Cieslinski I, Kowalski P, Truszczynska A, Nowobilski R. Does scoliosis-specific exercise treatment in adolescence alter adult quality of life? ScientificWorldJournal. 2014;2014:539671. doi: 10.1155/2014/539671. Epub 2014 Nov 10.
- Plaszewski M, Cieslinski I, Nowobilski R, Kotwicki T, Terech J, Furgal M. Mental health of adults treated in adolescence with scoliosis-specific exercise program or observed for idiopathic scoliosis. ScientificWorldJournal. 2014 Jan 20;2014:932827. doi: 10.1155/2014/932827. eCollection 2014.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DS.136
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .