- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01384955
CVRS y Función de Adultos Tratados en la Adolescencia por Escoliosis con Ejercicios Físicos
LA EVALUACIÓN DE LA CALIDAD DE VIDA Y FUNCIÓN DE ADULTOS TRATADOS EN LA ADOLESCENCIA POR ESCOLIOSIS IDIOPÁTICA CON EJERCICIOS FÍSICOS
Intentamos investigar la influencia de la fisioterapia y la educación física aplicada en la adolescencia sobre la forma física, la progresión de la curva, la función pulmonar, la actividad física y la calidad de vida en la edad adulta. La evaluación de la calidad de vida incluye el funcionamiento mental y social, la imagen corporal, la autoestima, la depresión y la vigilancia de la ansiedad. El período de seguimiento varía de 15 a 26 años. También está disponible un grupo de seguimiento más corto de 9 a 13 años.
La hipótesis nula es que el programa de ejercicios específicos para la escoliosis aplicado en la adolescencia no influye en la CVRS y el funcionamiento en la edad adulta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bielsko-Biala, Polonia, 43-300
- Faculty of Physiotherapy, WSA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico de escoliosis en la adolescencia
- participación en el programa de ejercicios en el Centro de Gimnasia Compensatoria en Bielsko-Biala en la adolescencia
- registros médicos disponibles
Criterio de exclusión:
- contraindicaciones para pruebas pulmonares y/o de ejercicio
- Desórdenes psiquiátricos
- trauma reciente
- evento traumático (emocional) reciente
- contraindicaciones para la exposición a rayos x
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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ejercicio
sujetos diagnosticados y tratados en el Centro de Gimnasia Correctiva y Compensatoria de Bielsko - Biala, Polonia, entre 1983 y 1994, con escoliosis - programa de ejercicios específicos
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control
edad y condición: sujetos emparejados, que fueron diagnosticados al mismo tiempo, en la misma clínica y por el mismo médico, y prescribieron el mismo método de fisioterapia, pero no comenzaron el tratamiento con ejercicios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: un punto de tiempo
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cuestionarios genéricos y específicos de la condición
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un punto de tiempo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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función pulmonar
Periodo de tiempo: un punto de tiempo
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espirometría, capacidad pulmonar total
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un punto de tiempo
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aptitud física
Periodo de tiempo: un punto de tiempo
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prueba de capacidad de trabajo físico submáxima cicloergométrica
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un punto de tiempo
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progresión de la curva
Periodo de tiempo: dos puntos de tiempo: datos de registros médicos (pasados) y mediciones actuales
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radiografía, ángulo de Cobb, rotación de tronco, escoliómetro
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dos puntos de tiempo: datos de registros médicos (pasados) y mediciones actuales
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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psicopatología
Periodo de tiempo: un punto de tiempo
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cuestionarios/inventarios de salud mental (ej.
depresión ansiedad)
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un punto de tiempo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Maciej Plaszewski, PhD, Faculty of Physical Education and Sport in Biala Podlaska, University School of Physical Education, Warsaw, Poland
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Plaszewski M, Cieslinski I, Kowalski P, Truszczynska A, Nowobilski R. Does scoliosis-specific exercise treatment in adolescence alter adult quality of life? ScientificWorldJournal. 2014;2014:539671. doi: 10.1155/2014/539671. Epub 2014 Nov 10.
- Plaszewski M, Cieslinski I, Nowobilski R, Kotwicki T, Terech J, Furgal M. Mental health of adults treated in adolescence with scoliosis-specific exercise program or observed for idiopathic scoliosis. ScientificWorldJournal. 2014 Jan 20;2014:932827. doi: 10.1155/2014/932827. eCollection 2014.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DS.136
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