- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01384955
HRQoL et fonction des adultes traités à l'adolescence pour une scoliose avec des exercices physiques
L'ÉVALUATION DE LA QUALITÉ DE VIE ET DE LA FONCTION DES ADULTES TRAITÉS À L'ADOLESCENCE POUR UNE SCOLIOSE IDIOPATHIQUE AVEC DES EXERCICES PHYSIQUES
Nous tentons d'étudier l'influence de la physiothérapie et de l'éducation à l'activité physique appliquées à l'adolescence sur la forme physique, la progression de la courbe, la fonction pulmonaire, l'activité physique et la qualité de vie à l'âge adulte. L'évaluation de la qualité de vie comprend le fonctionnement mental et social, l'image corporelle, l'estime de soi, la dépression et la surveillance de l'anxiété. La période de suivi varie de 15 à 26 ans. Aussi un groupe de suivi plus court de 9 à 13 ans est disponible.
L'hypothèse nulle est que le programme d'exercices spécifiques à la scoliose appliqué à l'adolescence n'influence pas la QVLS et le fonctionnement à l'âge adulte.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bielsko-Biala, Pologne, 43-300
- Faculty of Physiotherapy, WSA
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique de la scoliose à l'adolescence
- participation à un programme d'exercices au Centre de gymnastique compensatoire de Bielsko-Biala à l'adolescence
- dossiers médicaux disponibles
Critère d'exclusion:
- contre-indications aux tests pulmonaires et/ou à l'effort
- troubles psychiatriques
- traumatisme récent
- événement traumatique (émotionnel) récent
- contre-indications à l'exposition aux rayons X
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
exercer
sujets diagnostiqués et traités au Centre de gymnastique corrective et compensatoire de Bielsko - Biala, Pologne, entre 1983 et 1994, atteints de scoliose - programme d'exercices spécifiques
|
|
contrôle
âge et condition - sujets appariés, qui ont été diagnostiqués en même temps, dans la même clinique et par le même médecin, et ont prescrit la même méthode de physiothérapie, mais n'ont pas commencé le traitement par l'exercice
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
qualité de vie liée à la santé
Délai: un moment
|
questionnaires génériques et spécifiques à une condition
|
un moment
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
fonction pulmonaire
Délai: un moment
|
spirométrie, capacité pulmonaire totale
|
un moment
|
|
forme physique
Délai: un moment
|
test de capacité de travail physique sous-maximal cycloergométrique
|
un moment
|
|
progression de la courbe
Délai: deux points dans le temps : les données des dossiers médicaux (passés) et les mesures actuelles
|
radiographie, angle de Cobb, rotation du tronc, scoliomètre
|
deux points dans le temps : les données des dossiers médicaux (passés) et les mesures actuelles
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
psychopathologie
Délai: un moment
|
questionnaires / inventaires de santé mentale (par ex.
dépression, anxiété)
|
un moment
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Maciej Plaszewski, PhD, Faculty of Physical Education and Sport in Biala Podlaska, University School of Physical Education, Warsaw, Poland
Publications et liens utiles
Publications générales
- Plaszewski M, Cieslinski I, Kowalski P, Truszczynska A, Nowobilski R. Does scoliosis-specific exercise treatment in adolescence alter adult quality of life? ScientificWorldJournal. 2014;2014:539671. doi: 10.1155/2014/539671. Epub 2014 Nov 10.
- Plaszewski M, Cieslinski I, Nowobilski R, Kotwicki T, Terech J, Furgal M. Mental health of adults treated in adolescence with scoliosis-specific exercise program or observed for idiopathic scoliosis. ScientificWorldJournal. 2014 Jan 20;2014:932827. doi: 10.1155/2014/932827. eCollection 2014.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DS.136
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .