乳癌からの切除不能な肝転移を有する患者における肝内化学療法

包含基準:

• インフォームドコンセント
• 年齢 > 18 歳
• パフォーマンス ステータス 0 ～ 1。予想生存期間が3か月以上
• -組織学的または細胞学的に確認された局所進行性または転移性乳房腺癌の患者
• 局所治療に適さない肝転移
• 肝外疾患は、PET-CT スキャンで除外する必要があります。
• カペシタビンによる治療で進行なし。
• -タキサンによる前治療（アジュバントまたは転移性疾患の場合）
• 肝臓の70%未満の転移
• 好中球顆粒球 > 1.5 x 109/l og 血小板 > 100 x 109/l
• ビリルビン < 2.0 x UNL (正常上限)。
• クレアチニンクリアランス > 30ml/分。
• INR < 1.6。
• 患者が HER2 陽性の場合：ベースライン LVEF ≥ 50 %。

除外基準:-

• -治験薬の開始前の4週間以内の化学療法の履歴
• -他の現在または以前の悪性疾患 適切に治療され、治癒した子宮頸部の上皮内癌または皮膚の扁平上皮癌を除く。
• -オキサリプラチンによる以前の治療
• -治験薬の開始前の14日間の期間内の細胞毒性または実験的治療
• 患者は他の臨床試験に参加することはできません。
• -グレード2以下の末梢神経障害またはCNS転移を示唆する臨床症状（CNS転移に関する臨床的疑いがある場合は、MRまたはCTスキャンを含める前に4週間以内に実施する必要があります
• その他の深刻な病状 重度の心臓病またはAMI < 1年
• 経口療法を妨げる疾患の存在。 •制御されていない感染症の患者
• 妊娠中または授乳中の女性
• 十分な非ホルモン性避妊法を使用せずに出産できる女性
• 治療に対する理解や協力ができない患者。
• フルオロピリミジンによる治療後の重篤な反応または予期せぬ反応の既往
• -エージェントに対する既知の以前の過敏症反応。

患者が HER2 陽性の場合:

• 悪性疾患に関連する合併症による呼吸困難。例えば、リンパ管炎を伴う肺転移、または補助酸素を必要とするその他の状態。