Intrahepatische Chemotherapie bei Patienten mit nicht resezierbaren Lebermetastasen von Brustkrebs

Einschlusskriterien:

• Einverständniserklärung
• Alter > 18 Jahre
• Leistungsstatus 0-1; erwartetes Überleben ≥ 3 Monate
• Patientin mit histologisch oder zytologisch bestätigtem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Adenokarzinom der Brust
• Lebermetastasen nicht zur lokalen Behandlung geeignet
• Eine extrahepatische Erkrankung sollte mittels PET-CT-Scan ausgeschlossen werden.
• Keine Progression unter Behandlung mit Capecitabin.
• Vorbehandlung mit Taxan (adjuvant oder bei metastasierter Erkrankung)
• Metastasen < 70 % der Leber
• Neutrophile Granulozyten > 1,5 x 109/l und Thrombozyten > 100 x 109/l
• Bilirubin < 2,0 x UNL (obere Normalgrenze).
• Kreatinin-Clearance > 30 ml/min.
• INR < 1,6.
• Wenn die Patientin HER2-positiv ist: Baseline-LVEF ≥ 50 %.

Ausschlusskriterien:-

• Vorgeschichte der Chemotherapie innerhalb der 4-Wochen-Periode vor Beginn der Studienmedikation
• Andere aktuelle oder frühere maligne Erkrankung mit Ausnahme eines angemessen behandelten und geheilten Karzinoms in situ des Gebärmutterhalses oder eines Plattenepithelkarzinoms der Haut.
• Vorherige Behandlung mit Oxaliplatin
• Zytotoxische oder experimentelle Behandlung innerhalb von 14 Tagen vor Beginn der Studienmedikation
• Der Patient darf nicht an anderen klinischen Studien teilnehmen.
• Alle klinischen Symptome, die auf eine periphere Neuropathie < oder gleich Grad 2 oder ZNS-Metastasen hindeuten (Bei klinischem Verdacht auf ZNS-Metastasen sollte innerhalb von 4 Wochen vor der Aufnahme ein MRT- oder CT-Scan durchgeführt werden
• Andere schwere Erkrankungen, z. schwere Herzerkrankung oder AMI < 1 Jahr
• Vorhandensein von Krankheiten, die eine orale Therapie verhindern. • Patienten mit unkontrollierter Infektion
• Schwangere oder stillende Frauen
• Gebärfähige Frauen, die keine ausreichende nicht-hormonelle Verhütungsmethode anwenden
• Patienten, die nicht in der Lage sind, die Behandlung zu verstehen oder mitzuarbeiten.
• Frühere schwerwiegende oder unerwartete Reaktion nach der Behandlung mit Fluoropyrimidin
• Bekannte frühere Überempfindlichkeitsreaktionen auf die Mittel.

Wenn der Patient HER2-positiv ist:

• Dyspnoe aufgrund von Komplikationen im Zusammenhang mit bösartigen Erkrankungen, z. B. Lungenmetastasen mit Lymphangitis oder anderen Zuständen, die unterstützenden Sauerstoff benötigen.