Quimioterapia Intra-hepática em Paciente com Metástases Hepáticas Não Ressecáveis ​​de Câncer de Mama

Critério de inclusão:

• Consentimento informado
• Idade > 18 anos
• Status de desempenho 0-1; sobrevida esperada ≥ 3 meses
• Paciente com adenocarcinoma de mama localmente avançado ou metastático confirmado histologicamente ou citologicamente
• Metástases hepáticas não adequadas para tratamento local
• A doença extra-hepática deve ser excluída por PET-CT-scan.
• Sem progressão no tratamento com capecitabina.
• Tratamento prévio com taxano (adjuvante ou para doença metastática)
• Metástases < 70% do fígado
• Granulócitos neutrófilos > 1,5 x 109/l og trombócitos > 100 x 109/l
• Bilirrubina < 2,0 x UNL (limite superior da normalidade).
• Depuração da creatinina > 30 ml/min.
• RNI < 1,6.
• Se o paciente for HER2-positivo: FEVE basal ≥ 50%.

Critério de exclusão:-

• História de quimioterapia dentro do período de 4 semanas antes do início da medicação experimental
• Outra doença maligna atual ou prévia, exceto carcinoma in situ do colo do útero adequadamente tratado e curado ou carcinoma de células escamosas da pele.
• Tratamento prévio com oxaliplatina
• Tratamento citotóxico ou experimental dentro de um período de 14 dias antes do início da medicação experimental
• O paciente não tem permissão para participar de outros ensaios clínicos.
• Quaisquer sintomas clínicos sugerindo neuropatia periférica < ou igual a grau 2 ou metástases no SNC (em caso de suspeita clínica de metástases no SNC, uma ressonância magnética ou tomografia computadorizada deve ser realizada dentro de 4 semanas antes da inclusão
• Outras condições médicas graves, por ex. doença cardíaca grave ou IAM < 1 ano
• Presença de doenças que impeçam a terapia oral. • Pacientes com infecção descontrolada
• Mulheres grávidas ou lactantes
• Mulheres capazes de engravidar que não usam um método não hormonal suficiente de controle de natalidade
• Pacientes incapazes de entender o tratamento ou de colaborar.
• Reação prévia grave ou insuspeita após tratamento com fluoropirimidina
• Reações de hipersensibilidade anteriores conhecidas aos agentes.

Se o paciente for HER2-positivo:

• Dispneia devido a complicações relacionadas a doenças malignas, por exemplo, metástases pulmonares com linfangite ou outras condições com necessidade de oxigênio de suporte.