Intrahepatisk kjemoterapi hos pasienter med ikke-resekterbare levermetastaser fra brystkreft

Inklusjonskriterier:

• Informert samtykke
• Alder > 18 år
• Ytelsesstatus 0-1; forventet overlevelse ≥ 3 måneder
• Pasient med histologisk eller cytologisk bekreftet lokalt avansert eller metastatisk adenokarsinom i brystet
• Levermetastaser ikke egnet for lokal behandling
• Ekstrahepatisk sykdom bør utelukkes ved PET-CT-skanning.
• Ingen progresjon ved behandling med kapecitabin.
• Tidligere behandling med taxan (adjuvans eller for metastatisk sykdom)
• Metastaser < 70 % av leveren
• Nøytrofile granulocytter > 1,5 x 109/l og trombocytter > 100 x 109/l
• Bilirubin < 2,0 x UNL (øvre normalgrense).
• Kreatinin-klaring > 30 ml/min.
• INR < 1,6.
• Hvis pasienten er HER2-positiv: Baseline LVEF ≥ 50 %.

Ekskluderingskriterier:-

• Historie med kjemoterapi i løpet av 4-ukersperioden før oppstart av prøvemedisinering
• Annen nåværende eller tidligere malign sykdom unntatt tilstrekkelig behandlet og kurert karsinom in situ i livmorhalsen eller plateepitelkarsinom i huden.
• Tidligere behandling med oksaliplatin
• Cytotoksisk eller eksperimentell behandling innen 14 dager før oppstart av prøvemedisinering
• Pasienten har ikke lov til å delta i andre kliniske studier.
• Alle kliniske symptomer som tyder på perifer nevropati < eller lik grad 2 eller CNS-metastaser (Ved klinisk mistanke om CNS-metastaser bør en MR- eller CT-skanning utføres innen 4 uker før inkludering
• Andre alvorlige medisinske tilstander f.eks. alvorlig hjertesykdom eller AMI < 1 år
• Tilstedeværelse av sykdommer som forhindrer oral terapi. • Pasienter med ukontrollert infeksjon
• Gravide eller ammende kvinner
• Kvinner som er i stand til å føde, bruker ikke en tilstrekkelig ikke-hormonell prevensjonsmetode
• Pasienter er ikke i stand til å forstå behandlingen eller samarbeide.
• Tidligere alvorlig eller uventet reaksjon etter behandling med fluoropyrimidin
• Kjente tidligere overfølsomhetsreaksjoner på midlene.

Hvis pasienten er HER2-positiv:

• Dyspné på grunn av komplikasjoner relatert til ondartet sykdom, f.eks. lungemetastaser med lymfangitt eller andre tilstander med behov for støttende oksygen.