Intra-hepatische chemotherapie bij patiënt met niet-reseceerbare levermetastasen van borstkanker

Inclusiecriteria:

• Geïnformeerde toestemming
• Leeftijd > 18 jaar
• Prestatiestatus 0-1; verwachte overleving ≥ 3 maanden
• Patiënt met histologisch of cytologisch bevestigd lokaal gevorderd of gemetastaseerd adenocarcinoom van de borst
• Levermetastasen niet geschikt voor lokale behandeling
• Extrahepatische ziekte moet worden uitgesloten door PET-CT-scan.
• Geen progressie bij behandeling met capecitabine.
• Voorafgaande behandeling met taxaan (adjuvans of voor gemetastaseerde ziekte)
• Metastasen < 70 % van de lever
• Neutrofiele granulocyten > 1,5 x 109/l og trombocyten > 100 x 109/l
• Bilirubine < 2,0 x UNL (bovengrens normaal).
• Creatinineklaring > 30 ml/min.
• INR < 1,6.
• Als de patiënt HER2-positief is: Baseline LVEF ≥ 50%.

Uitsluitingscriteria:-

• Geschiedenis van chemotherapie binnen de periode van 4 weken voorafgaand aan de start van de proefmedicatie
• Andere huidige of eerdere kwaadaardige ziekte behalve adequaat behandeld en genezen carcinoom in situ van de baarmoederhals of plaveiselcelcarcinoom van de huid.
• Eerdere behandeling met oxaliplatine
• Cytotoxische of experimentele behandeling binnen 14 dagen voor aanvang van de proefmedicatie
• De patiënt mag niet deelnemen aan andere klinische onderzoeken.
• Alle klinische symptomen die duiden op perifere neuropathie < of gelijk aan graad 2 of metastasen in het CZS
• Andere ernstige medische aandoeningen, b.v. ernstige hartziekte of AMI < 1 jaar
• Aanwezigheid van ziekten die orale therapie voorkomen. • Patiënten met een ongecontroleerde infectie
• Zwangere of zogende vrouwen
• Vrouwen die zwanger kunnen worden en geen adequate niet-hormonale anticonceptie gebruiken
• Patiënten kunnen de behandeling niet begrijpen of niet meewerken.
• Eerdere ernstige of onverwachte reactie na behandeling met fluoropyrimidine
• Bekende eerdere overgevoeligheidsreacties op de middelen.

Als de patiënt HER2-positief is:

• Dyspneu als gevolg van een complicatie in verband met een kwaadaardige ziekte, bijv. longmetastasen met lymfangitis of andere aandoeningen waarbij ondersteunende zuurstof nodig is.