早発性子癇前症の検出と 21 トリソミーのマーカーとしての胎盤増殖因子 (PlGF) の使用 (PlGF)
2015年7月24日 更新者：Clinique Ovo
早期発症子癇前症の検出における第 1 トリメスターリスクマーカーの利点の評価、および 21 トリソミーおよびその他の異数性の潜在的なマーカーとしての胎盤成長因子 (PlGF) の使用に関する研究
これは、早期発症子癇前症の検出における第 1 トリメスターリスクマーカーの利点の評価、および 21 トリソミーおよび他の異数性の潜在的マーカーとしての胎盤増殖因子 (PIGF) の使用に関する研究です。
この前向き非営利研究の目的は、第 1 トリメスターにおける子癇前症の早期発症リスク評価 (生化学マーカー [PIGF]、血圧、およびドップラー超音波の測定) の利点を分析し、その結果がどのようにして妊娠の過程を修正または影響を与えることができるかを分析することです。妊娠中の子癇前症。 研究者はまた、現在使用されている項部透過性、血清妊娠関連血漿タンパク質A（PAPP-A）、およびヒト絨毛性ゴナドトロピンの遊離ベータサブユニット（fBhCG）パラメーターを使用して、出生前スクリーニングを改善するためのマーカーとしてPIGFの使用の可能性を評価します。 .
調査の概要
状態
終了しました
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
370
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H4P2S4
- OVO Prénatal
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
出生前スクリーニングのために OVO クリニックを訪れる妊娠第 1 トリメスターの女性
説明
包含基準:
- 単胎妊娠
- 未経産の妊娠
- 超音波で確認された最終月経までの妊娠期間が6.0〜13.6週間
- 妊娠期間 6.0 ～ 13.6 週で提供される血液サンプル
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 多胎妊娠
- 初産または経産妊娠
- -真の患者の研究への参加意欲に疑問を抱かせる精神遅滞またはその他の精神障害
- -超音波で確認された最終月経までの妊娠期間が6.0週未満または13.6週以上。
- 指定された登録期間における血液サンプルの不足
- -既知の重大な胎児異常または胎児死亡
- 人口統計データの欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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研究グループ
妊娠第 1 トリメスターに OVO クリニックに来院し、出生前スクリーニングを受ける患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胎盤タンパク質13（PP13）、PIGF、PAPP-A、PIBFのレベル
時間枠：妊娠6～13.6週
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PP13、PIGF、PAPP-A のレベルは、ドップラー超音波および標準化された血圧測定に関連して考慮され、妊娠 34 週前に出産した患者の早期リスクマーカーとして使用できるかどうかを確認します。
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妊娠6～13.6週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Robert Hemmings, MD、Clinique ovo
- スタディディレクター：Bernard Couturier, MD、Clinique ovo
- スタディチェア：Dominique Berube, PhD、Clinique ovo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月5日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月24日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。