Erkennung von Präeklampsie mit frühem Beginn und Verwendung von Plazenta-Wachstumsfaktor (PlGF) als Marker für Trisomie 21 (PlGF)
Studie zur Bewertung des Nutzens von Risikomarkern für das 1. Trimester bei der Erkennung von Präeklampsie im Frühstadium und der Verwendung des Plazenta-Wachstumsfaktors (PlGF) als potenzieller Marker für Trisomie 21 und andere Aneuploidien
Dies ist eine Studie zur Bewertung des Nutzens von Risikomarkern für das 1. Trimester bei der Erkennung von Präeklampsie im frühen Stadium und der Verwendung des Plazenta-Wachstumsfaktors (PLGF) als potenzieller Marker für Trisomie 21 und andere Aneuploidien.
Ziel dieser prospektiven gemeinnützigen Studie ist es, den Nutzen einer früh einsetzenden Präeklampsie-Risikobewertung im 1. Trimenon (Messung von biochemischen Markern [PIGF], Blutdruck und Doppler-Ultraschall) zu analysieren und zu analysieren, wie die Ergebnisse den Verlauf modifizieren oder beeinflussen können die Präeklampsie während der Schwangerschaft. Die Forscher werden auch die potenzielle Verwendung des PLGF als Marker zur Verbesserung des pränatalen Screenings mit den derzeit verwendeten Parametern Nackentransparenz, Schwangerschafts-assoziiertes Plasmaprotein A (PAPP-A) im Serum und freie Beta-Untereinheit des humanen Choriongonadotropins (fBhCG) evaluieren .
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Quebec
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Montreal, Quebec, Kanada, H4P2S4
- OVO Prénatal
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einlingsschwangerschaft
- Nullipäre Schwangerschaft
- Schwangerschaftsalter zwischen 6,0 und 13,6 Wochen bis zur letzten Menstruationsperiode, bestätigt durch Ultraschall
- Blutentnahme im Gestationsalter 6,0–13,6 Wochen
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Mehrlingsschwangerschaft
- Primär- oder Mehrgebärschwangerschaft
- Geistige Behinderung oder andere psychische Störungen, die Zweifel an der tatsächlichen Bereitschaft des Patienten zur Teilnahme an der Studie aufwerfen
- Schwangerschaftsalter unter 6,0 oder über 13,6 Wochen bis zur letzten Menstruationsperiode, bestätigt durch Ultraschall.
- Fehlende Blutprobe zum angegebenen Anmeldezeitraum
- Bekannte schwerwiegende fetale Anomalie oder fetaler Tod
- Fehlende demografische Daten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Studiengruppe
Patientinnen, die im 1. Trimenon der Schwangerschaft in die Klinik OVO kommen, um sich einer pränatalen Vorsorgeuntersuchung zu unterziehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Spiegel von Placental Protein 13 (PP13), PLGF, PAPP-A, PIBF
Zeitfenster: Schwangerschaftswoche 6-13,6
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Spiegel von PP13, PLGF, PAPP-A werden in Verbindung mit Doppler-Ultraschall und standardisierten Blutdruckmessungen betrachtet, um zu sehen, ob sie als frühe Risikomarker bei Patientinnen mit einer Geburt vor der 34. Schwangerschaftswoche verwendet werden können
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Schwangerschaftswoche 6-13,6
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Hemmings, MD, Clinique OVO
- Studienleiter: Bernard Couturier, MD, Clinique OVO
- Studienstuhl: Dominique Berube, PhD, Clinique OVO
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Angeborene Anomalien
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Schwangerschaftskomplikationen
- Beschränkter Intellekt
- Anomalien, mehrere
- Chromosomenstörungen
- Bluthochdruck, schwangerschaftsbedingt
- Chromosomenaberrationen
- Aneuploidie
- Chromosomenduplikation
- Down-Syndrom
- Eklampsie
- Präeklampsie
- Trisomie
Andere Studien-ID-Nummern
- B-PRN-10-01
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