Wykrywanie stanu przedrzucawkowego o wczesnym początku i stosowanie łożyskowego czynnika wzrostu (PlGF) jako markera trisomii 21 (PlGF)
Badanie oceniające korzyści stosowania markerów ryzyka I trymestru w wykrywaniu stanu przedrzucawkowego o wczesnym początku oraz wykorzystanie łożyskowego czynnika wzrostu (PlGF) jako potencjalnego markera trisomii 21 i innych aneuploidii
Jest to badanie mające na celu ocenę korzyści ze stosowania markerów ryzyka pierwszego trymestru w wykrywaniu stanu przedrzucawkowego o wczesnym początku oraz wykorzystania łożyskowego czynnika wzrostu (PIGF) jako potencjalnego markera trisomii 21 i innych aneuploidii.
Celem tego prospektywnego badania non-profit jest analiza korzyści z oceny ryzyka wczesnego wystąpienia stanu przedrzucawkowego w 1. stan przedrzucawkowy podczas ciąży. Badacze ocenią również potencjalne zastosowanie PIGF jako markera do poprawy skriningu prenatalnego z obecnie stosowanymi parametrami przezierności karku, białka osocza A związanego z ciążą (PAPP-A) i wolnej podjednostki beta ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (fBhCG). .
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4P2S4
- OVO Prénatal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąża pojedyncza
- Ciąża nieródkowa
- Wiek ciąży między 6,0 a 13,6 tygodnia według ostatniej miesiączki potwierdzony ultrasonograficznie
- Próbka krwi pobrana w wieku ciążowym 6,0-13,6 tygodni
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża wielopłodowa
- Ciąża pierworodna lub wieloródka
- Upośledzenie umysłowe lub inne zaburzenia psychiczne, które budzą wątpliwości co do rzeczywistej chęci pacjenta do udziału w badaniu
- Wiek ciąży poniżej 6,0 lub powyżej 13,6 tygodnia według ostatniej miesiączki potwierdzonej USG.
- Brak próbki krwi w określonym terminie zapisów
- Znana poważna wada płodu lub obumarcie płodu
- Brak danych demograficznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
kółko naukowe
pacjentek zgłaszających się do kliniki OVO w I trymestrze ciąży na badania prenatalne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziomy białka łożyskowego 13 (PP13), PIGF, PAPP-A, PIBF
Ramy czasowe: 6-13,6 tyg. ciąży
|
poziomy PP13, PIGF, PAPP-A zostaną rozważone w połączeniu z ultrasonografią dopplerowską i standardowymi pomiarami ciśnienia krwi, aby sprawdzić, czy można je wykorzystać jako wczesne markery ryzyka u pacjentek urodzonych przed 34 tygodniem ciąży
|
6-13,6 tyg. ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Hemmings, MD, Clinique OVO
- Dyrektor Studium: Bernard Couturier, MD, Clinique OVO
- Krzesło do nauki: Dominique Berube, PhD, Clinique OVO
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Wady wrodzone
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Powikłania ciąży
- Upośledzenie intelektualne
- Nieprawidłowości, mnogość
- Zaburzenia chromosomowe
- Nadciśnienie tętnicze wywołane ciążą
- Aberracje chromosomowe
- Aneuploidia
- Duplikacja chromosomów
- Zespół Downa
- Rzucawka
- Stan przedrzucawkowy
- Trisomia
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-PRN-10-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .