Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af tidligt indsættende præeklampsi og brug af placental vækstfaktor (PlGF) til markør for trisomi 21 (PlGF)

24. juli 2015 opdateret af: Clinique Ovo

Undersøgelse til evaluering af fordelene ved risikomarkører i 1. trimester ved påvisning af tidligt indsættende præeklampsi og brugen af ​​placental vækstfaktor (PlGF) som en potentiel markør for trisomi 21 og andre aneuploidier

Dette er en undersøgelse til evaluering af fordelene ved risikomarkører i 1. trimester ved påvisning af tidligt indbrudt præeklampsi og brugen af ​​placental vækstfaktor (PIGF) som en potentiel markør for trisomi 21 og andre aneuploidier.

Formålet med denne prospektive nonprofit-undersøgelse er at analysere fordelene ved risikovurdering ved tidlig begyndende præeklampsi i 1. trimester (måling af biokemiske markører [PIGF], blodtryk og Doppler-ultralyd), og hvordan resultaterne kan tillade at ændre eller påvirke forløbet af svangerskabsforgiftningen under graviditeten. Efterforskerne vil også evaluere den potentielle brug af PIGF som en markør til at forbedre den prænatale screening med den aktuelt anvendte nuchal translucens, serum Graviditetsassocieret plasmaprotein A (PAPP-A) og fri beta-underenhed af humant choriongonadotropin (fBhCG) parametre .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

370

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4P2S4
        • OVO Prénatal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kvinder i 1. trimester af graviditeten, der kommer til klinikken OVO til prænatal screening

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Singleton graviditet
  • Nulliparøs graviditet
  • Drægtighedsalder mellem 6,0-13,6 uger ved sidste menstruation verificeret ved ultralyd
  • Blodprøve givet ved svangerskabsalder 6,0-13,6 uger
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Flerføtal graviditet
  • Primiparøs eller multiparøs graviditet
  • Mental retardering eller andre psykiske lidelser, der skaber tvivl om den sande patients vilje til at deltage i undersøgelsen
  • Drægtighedsalder under 6,0 eller over 13,6 uger ved sidste menstruation verificeret ved ultralyd.
  • Manglende blodprøve i den angivne tilmeldingsperiode
  • Kendt større føtal anomali eller føtal død
  • Mangel på demografiske data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
studiegruppe
patienter, der kommer til klinikken OVO i 1. trimester af graviditeten for at gennemgå prænatal screening

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
niveauer af placentaprotein 13 (PP13), PIGF, PAPP-A, PIBF
Tidsramme: 6-13,6 ugers svangerskab
niveauer af PP13, PIGF, PAPP-A vil blive overvejet i forbindelse med Doppler ultralyd og standardiserede blodtryksmålinger for at se, om de kan bruges som tidlige risikomarkører hos patienter, der har en fødsel før 34 ugers svangerskab
6-13,6 ugers svangerskab

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinique Ovo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Hemmings, MD, Clinique ovo
  • Studieleder: Bernard Couturier, MD, Clinique ovo
  • Studiestol: Dominique Berube, PhD, Clinique ovo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2011

Først opslået (Skøn)

6. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-PRN-10-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner