Varhaisen alkavan preeklampsian havaitseminen ja istukan kasvutekijän (PlGF) käyttö trisomia 21:n markkerissa (PlGF)
Tutkimus ensimmäisen raskauskolmanneksen riskimarkkerien hyödyn arvioimiseksi varhaisen alkavan preeklampsian havaitsemisessa ja istukan kasvutekijän (PlGF) käyttö mahdollisena 21-trisomian ja muiden aneuploidioiden markkerina
Tämä on tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida ensimmäisen raskauskolmanneksen riskimarkkerien etuja varhaisen alkavan preeklampsian havaitsemisessa ja istukan kasvutekijän (PIGF) käyttöä mahdollisena 21-trisomian ja muiden aneuploidioiden markkerina.
Tämän tulevan voittoa tavoittelemattoman tutkimuksen tavoitteena on analysoida varhaisen alkavan preeklampsian riskinarvioinnin etuja ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana (biokemiallisten markkerien [PIGF] mittaaminen, verenpaine ja Doppler-ultraääni) ja sitä, kuinka tulokset voivat mahdollistaa muutoksia tai vaikuttaa preeklampsia raskauden aikana. Tutkijat arvioivat myös PIGF:n mahdollisen käytön markkerina synnytystä edeltävän seulonnan parantamiseksi tällä hetkellä käytetyllä niskan läpikuultavuus, seerumin raskauteen liittyvä plasmaproteiini A (PAPP-A) ja ihmisen koriongonadotropiinin (fBhCG) vapaa beeta-alayksikkö. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4P2S4
- OVO Prénatal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäinen raskaus
- Nulliferous raskaus
- Raskausaika 6,0-13,6 viikkoa viimeisten kuukautisten mukaan ultraäänellä
- Verinäyte annettu raskausiässä 6,0-13,6 viikkoa
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Monisikiöinen raskaus
- Ensi- tai monisynnyttävä raskaus
- Kehitysvammaisuus tai muut mielenterveyshäiriöt, jotka herättävät epäilyksiä todellisen potilaan halukkuudesta osallistua tutkimukseen
- Raskausikä alle 6,0 viikkoa tai yli 13,6 viikkoa viimeisten kuukautisten mukaan ultraäänellä.
- Verinäytteen puute määritellyllä ilmoittautumisjaksolla
- Tunnettu suuri sikiön anomalia tai sikiön kuolema
- Väestötietojen puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
opiskeluryhmä
potilaat, jotka saapuvat OVO-klinikalle raskauden 1. kolmanneksen aikana, jotta ne käyvät läpi synnytystä edeltävän seulonnan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
istukan proteiini 13 (PP13), PIGF, PAPP-A, PIBF
Aikaikkuna: 6-13,6 raskausviikkoa
|
PP13-, PIGF- ja PAPP-A-tasot otetaan huomioon Doppler-ultraäänitutkimuksen ja standardoitujen verenpainemittausten yhteydessä sen selvittämiseksi, voidaanko niitä käyttää varhaisten riskien merkkiaineina potilailla, jotka synnyttävät ennen 34 raskausviikkoa.
|
6-13,6 raskausviikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Hemmings, MD, Clinique OVO
- Opintojohtaja: Bernard Couturier, MD, Clinique OVO
- Opintojen puheenjohtaja: Dominique Berube, PhD, Clinique OVO
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Raskauden komplikaatiot
- Henkinen vamma
- Poikkeavuuksia, useita
- Kromosomihäiriöt
- Hypertensio, raskauden aiheuttama
- Kromosomipoikkeamat
- Aneuploidia
- Kromosomien kaksinkertaistuminen
- Downin oireyhtymä
- Eklampsia
- Pre-eklampsia
- Trisomia
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-PRN-10-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .