Detekce časného nástupu preeklampsie a použití placentárního růstového faktoru (PlGF) pro marker trizomie 21 (PlGF)
Studie pro hodnocení přínosů rizikových markerů 1. trimestru při detekci časného nástupu preeklampsie a použití placentárního růstového faktoru (PlGF) jako potenciálního markeru pro trizomii 21 a další aneuploidií
Toto je studie pro hodnocení přínosů rizikových markerů 1. trimestru při detekci časné preeklampsie a použití placentárního růstového faktoru (PIGF) jako potenciálního markeru trizomie 21 a dalších aneuploidií.
Cílem této prospektivní neziskové studie je analyzovat přínosy hodnocení rizika časného nástupu preeklampsie v 1. trimestru (měření biochemických markerů [PIGF], krevního tlaku a dopplerovského ultrazvuku) a jak výsledky mohou umožnit modifikovat nebo ovlivnit průběh preeklampsie během těhotenství. Vyšetřovatelé také vyhodnotí potenciální použití PIGF jako markeru ke zlepšení prenatálního screeningu s aktuálně používanou nuchální translucencí, parametry sérového Pregnancy-associated plasma protein A (PAPP-A) a volné beta podjednotky lidského choriového gonadotropinu (fBhCG). .
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4P2S4
- OVO Prénatal
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Singleton těhotenství
- Nuliparní těhotenství
- Gestační věk mezi 6,0-13,6 týdny podle poslední menstruace ověřené ultrazvukem
- Vzorek krve poskytnut v gestačním věku 6,0-13,6 týdne
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Víceplodové těhotenství
- Prvorodičky nebo vícerodičky
- Mentální retardace nebo jiné duševní poruchy, které vyvolávají pochybnosti o ochotě skutečného pacienta zúčastnit se studie
- Gestační věk nižší než 6,0 nebo vyšší než 13,6 týdne podle poslední menstruace ověřené ultrazvukem.
- Nedostatek vzorku krve v určeném období zápisu
- Známá velká fetální anomálie nebo zánik plodu
- Nedostatek demografických údajů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
studijní skupina
pacientky přicházející na kliniku OVO v 1. trimestru těhotenství k provedení prenatálního screeningu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hladiny placentárního proteinu 13 (PP13), PIGF, PAPP-A, PIBF
Časové okno: 6-13,6 týdne těhotenství
|
hladiny PP13, PIGF, PAPP-A budou zvažovány ve spojení s Dopplerovým ultrazvukem a standardizovaným měřením krevního tlaku, aby se zjistilo, zda je lze použít jako časné rizikové markery u pacientek, které porodí před 34. týdnem těhotenství.
|
6-13,6 týdne těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Hemmings, MD, Clinique ovo
- Ředitel studie: Bernard Couturier, MD, Clinique ovo
- Studijní židle: Dominique Berube, PhD, Clinique ovo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Vrozené vady
- Genetické choroby, vrozené
- Těhotenské komplikace
- Intelektuální postižení
- Abnormality, vícenásobné
- Chromozomové poruchy
- Hypertenze vyvolaná těhotenstvím
- Chromozomové aberace
- Aneuploidie
- Duplikace chromozomů
- Downův syndrom
- Eklampsie
- Preeklampsie
- Trisomie
Další identifikační čísla studie
- B-PRN-10-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .