Detecção de pré-eclâmpsia de início precoce e uso de fator de crescimento placentário (PlGF) para marcador de trissomia 21 (PlGF)
Estudo para avaliação dos benefícios dos marcadores de risco do 1º trimestre na detecção precoce da pré-eclâmpsia e do uso do fator de crescimento placentário (PlGF) como marcador potencial para trissomia 21 e outras aneuploidias
Este é um estudo para avaliar os benefícios dos marcadores de risco do 1º trimestre na detecção da Pré-eclâmpsia Precoce e o uso do fator de crescimento placentário (PIGF) como um potencial marcador para Trissomia 21 e outras aneuploidias.
O objetivo deste estudo prospectivo sem fins lucrativos é analisar os benefícios da avaliação precoce do risco de pré-eclâmpsia no 1º trimestre (medição de marcadores bioquímicos [PIGF], pressão arterial e ultrassom Doppler) e como os resultados podem permitir modificar ou influenciar o curso de a pré-eclâmpsia durante a gravidez. Os investigadores também avaliarão o uso potencial do PIGF como um marcador para melhorar a triagem pré-natal com os parâmetros atualmente usados de translucência nucal, proteína plasmática A associada à gravidez sérica (PAPP-A) e subunidade beta livre da gonadotrofina coriônica humana (fBhCG). .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H4P2S4
- OVO Prénatal
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez única
- gravidez nulípara
- Idade gestacional entre 6,0-13,6 semanas pela última menstruação verificada por ultrassom
- Amostra de sangue fornecida na idade gestacional 6,0-13,6 semanas
- Consentimento Informado
Critério de exclusão:
- Gravidez multifetal
- Gravidez primípara ou multípara
- Retardo mental ou outros transtornos mentais que imponham dúvidas quanto à verdadeira vontade do paciente em participar do estudo
- Idade gestacional abaixo de 6,0 ou acima de 13,6 semanas pela última menstruação verificada por ultrassom.
- Falta de amostra de sangue no período de inscrição especificado
- Anomalia fetal maior conhecida ou morte fetal
- Falta de dados demográficos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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grupo de Estudos
pacientes que chegam à clínica OVO no 1º trimestre de gravidez para fazer triagem pré-natal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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níveis de proteína placentária 13 (PP13), PIGF, PAPP-A, PIBF
Prazo: 6-13,6 semanas de gestação
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os níveis de PP13, PIGF, PAPP-A serão considerados em associação com ultrassom Doppler e medições padronizadas da pressão arterial para verificar se podem ser usados como marcadores de risco precoce em pacientes com parto antes de 34 semanas de gestação
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6-13,6 semanas de gestação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Hemmings, MD, Clinique ovo
- Diretor de estudo: Bernard Couturier, MD, Clinique ovo
- Cadeira de estudo: Dominique Berube, PhD, Clinique ovo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Anomalias congénitas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Complicações na Gravidez
- Deficiência Intelectual
- Anormalidades, Múltiplas
- Distúrbios cromossômicos
- Hipertensão Induzida pela Gravidez
- Aberrações cromossômicas
- Aneuploidia
- Duplicação cromossômica
- Síndrome de Down
- Eclampsia
- Pré-eclâmpsia
- Trissomia
Outros números de identificação do estudo
- B-PRN-10-01
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