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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01387776
조기 발병 전자간증 감지 및 삼염색체성 21 마커에 대한 태반 성장 인자(PlGF) 사용 (PlGF)
2015년 7월 24일 업데이트: Clinique Ovo
조기 발병 전자간증을 감지하고 삼염색체성 21 및 기타 이수성에 대한 잠재적 표지자로서 태반 성장 인자(PlGF)를 사용하는 데 있어서 임신 초기 위험 표지자의 이점 평가를 위한 연구
이것은 조기 발병 전자간증을 감지하는 임신 초기 위험 마커의 이점과 삼염색체성 21 및 기타 이수성에 대한 잠재적 마커로 태반 성장 인자(PIGF)의 사용을 평가하기 위한 연구입니다.
이 전향적 비영리 연구의 목적은 임신 초기의 조기 발병 전자간증 위험 평가(생화학적 표지자[PIGF], 혈압 및 도플러 초음파 측정)의 이점과 결과가 어떻게 수정하거나 영향을 미칠 수 있는지 분석하는 것입니다. 임신 중 자간전증. 연구자들은 또한 현재 사용되는 목덜미 투명대, 혈청 임신 관련 혈장 단백질 A(PAPP-A) 및 인간 융모성 성선 자극 호르몬(fBhCG) 매개변수의 유리 베타 서브유닛을 사용하여 산전 선별 검사를 개선하기 위한 마커로서 PIGF의 잠재적 사용을 평가할 것입니다. .
연구 개요
상태
종료됨
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
370
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4P2S4
- OVO Prénatal
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
산전 선별검사를 위해 크리니크 OVO에 오는 임신 1기 여성
설명
포함 기준:
- 싱글톤 임신
- 무산부 임신
- 임신 6.0-13.6주(초음파로 확인된 마지막 생리 기간 기준)
- 재태 연령 6.0-13.6주에 제공된 혈액 샘플
- 동의
제외 기준:
- 다태아 임신
- 초산 또는 다산 임신
- 정신 지체 또는 실제 환자의 연구 참여 의지에 대해 의심을 불러일으키는 기타 정신 장애
- 임신 6.0 미만 또는 13.6주 초과 초음파로 확인된 마지막 월경 기간.
- 지정된 등록 기간에 혈액 샘플 부족
- 알려진 주요 태아 기형 또는 태아 사망
- 인구 통계 데이터 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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스터디 그룹
산전 선별검사를 받기 위해 임신 초기에 크리니크 OVO에 오는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태반 단백질 13(PP13), PIGF, PAPP-A, PIBF 수치
기간: 임신 6~13.6주
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PP13, PIGF, PAPP-A 수준은 임신 34주 이전에 분만하는 환자의 조기 위험 지표로 사용될 수 있는지 확인하기 위해 도플러 초음파 및 표준화된 혈압 측정과 관련하여 고려되지 않습니다.
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임신 6~13.6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Robert Hemmings, MD, Clinique ovo
- 연구 책임자: Bernard Couturier, MD, Clinique ovo
- 연구 의자: Dominique Berube, PhD, Clinique ovo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 5일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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