Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Upptäcka tidig havandeskapsförgiftning och användning av placenta tillväxtfaktor (PlGF) för markör för trisomi 21 (PlGF)

24 juli 2015 uppdaterad av: Clinique Ovo

Studie för utvärdering av fördelarna med riskmarkörer för första trimestern vid upptäckt av tidig havandeskapsförgiftning och användning av placental tillväxtfaktor (PlGF) som en potentiell markör för trisomi 21 och andra aneuploidier

Detta är en studie för utvärdering av fördelarna med riskmarkörer för första trimestern för att upptäcka tidig havandeskapsförgiftning och användningen av placental Growth factor (PIGF) som en potentiell markör för Trisomi 21 och andra aneuploidier.

Syftet med denna prospektiva ideella studie är att analysera fördelarna med tidig riskbedömning av havandeskapsförgiftning under första trimestern (mätning av biokemiska markörer [PIGF], blodtryck och dopplerultraljud), och hur resultaten kan tillåta att modifiera eller påverka förloppet av havandeskapsförgiftningen under graviditeten. Utredarna kommer också att utvärdera den potentiella användningen av PIGF som en markör för att förbättra prenatal screening med den för närvarande använda nacktranslucensen, serum Graviditetsassocierat plasmaprotein A (PAPP-A) och fri beta-subenhet av humant koriongonadotropin (fBhCG) parametrar .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

370

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4P2S4
        • OVO Prénatal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

kvinnor i 1:a trimestern av graviditeten kommer till kliniken OVO för prenatal screening

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Singel graviditet
  • Nulliparös graviditet
  • Dräktighetsålder mellan 6,0-13,6 veckor efter senaste menstruation verifierad med ultraljud
  • Blodprov ges vid graviditetsålder 6,0-13,6 veckor
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Multifoster graviditet
  • Primiparös eller multiparös graviditet
  • Psykisk utvecklingsstörning eller andra psykiska störningar som skapar tvivel angående den sanna patientens vilja att delta i studien
  • Graviditetsålder under 6,0 eller över 13,6 veckor efter senaste menstruation verifierad med ultraljud.
  • Brist på blodprov vid angiven inskrivningsperiod
  • Känd större fosteranomali eller fosterbortfall
  • Brist på demografiska data

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
studiegrupp
patienter som kommer till kliniken OVO under graviditetens 1:a trimester för att genomgå prenatal screening

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
nivåer av placentaprotein 13 (PP13), PIGF, PAPP-A, PIBF
Tidsram: 6-13,6 veckors graviditet
nivåer av PP13, PIGF, PAPP-A kommer att övervägas i samband med doppler ultraljud och standardiserade blodtrycksmätningar för att se om de kan användas som tidiga riskmarkörer hos patienter som har en förlossning före 34 veckors graviditet
6-13,6 veckors graviditet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Hemmings, MD, Clinique OVO
  • Studierektor: Bernard Couturier, MD, Clinique OVO
  • Studiestol: Dominique Berube, PhD, Clinique OVO

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

6 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekrytering
    Cirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Storbritannien
3
Prenumerera