- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01387776
Upptäcka tidig havandeskapsförgiftning och användning av placenta tillväxtfaktor (PlGF) för markör för trisomi 21 (PlGF)
Studie för utvärdering av fördelarna med riskmarkörer för första trimestern vid upptäckt av tidig havandeskapsförgiftning och användning av placental tillväxtfaktor (PlGF) som en potentiell markör för trisomi 21 och andra aneuploidier
Detta är en studie för utvärdering av fördelarna med riskmarkörer för första trimestern för att upptäcka tidig havandeskapsförgiftning och användningen av placental Growth factor (PIGF) som en potentiell markör för Trisomi 21 och andra aneuploidier.
Syftet med denna prospektiva ideella studie är att analysera fördelarna med tidig riskbedömning av havandeskapsförgiftning under första trimestern (mätning av biokemiska markörer [PIGF], blodtryck och dopplerultraljud), och hur resultaten kan tillåta att modifiera eller påverka förloppet av havandeskapsförgiftningen under graviditeten. Utredarna kommer också att utvärdera den potentiella användningen av PIGF som en markör för att förbättra prenatal screening med den för närvarande använda nacktranslucensen, serum Graviditetsassocierat plasmaprotein A (PAPP-A) och fri beta-subenhet av humant koriongonadotropin (fBhCG) parametrar .
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4P2S4
- OVO Prénatal
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Singel graviditet
- Nulliparös graviditet
- Dräktighetsålder mellan 6,0-13,6 veckor efter senaste menstruation verifierad med ultraljud
- Blodprov ges vid graviditetsålder 6,0-13,6 veckor
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Multifoster graviditet
- Primiparös eller multiparös graviditet
- Psykisk utvecklingsstörning eller andra psykiska störningar som skapar tvivel angående den sanna patientens vilja att delta i studien
- Graviditetsålder under 6,0 eller över 13,6 veckor efter senaste menstruation verifierad med ultraljud.
- Brist på blodprov vid angiven inskrivningsperiod
- Känd större fosteranomali eller fosterbortfall
- Brist på demografiska data
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
studiegrupp
patienter som kommer till kliniken OVO under graviditetens 1:a trimester för att genomgå prenatal screening
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
nivåer av placentaprotein 13 (PP13), PIGF, PAPP-A, PIBF
Tidsram: 6-13,6 veckors graviditet
|
nivåer av PP13, PIGF, PAPP-A kommer att övervägas i samband med doppler ultraljud och standardiserade blodtrycksmätningar för att se om de kan användas som tidiga riskmarkörer hos patienter som har en förlossning före 34 veckors graviditet
|
6-13,6 veckors graviditet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Robert Hemmings, MD, Clinique OVO
- Studierektor: Bernard Couturier, MD, Clinique OVO
- Studiestol: Dominique Berube, PhD, Clinique OVO
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Medfödda abnormiteter
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Graviditetskomplikationer
- Intellektuell funktionsnedsättning
- Avvikelser, flera
- Kromosomstörningar
- Hypertoni, graviditetsinducerad
- Kromosomavvikelser
- Aneuploidi
- Kromosomduplicering
- Downs syndrom
- Eklampsi
- Preeklampsi
- Trisomi
Andra studie-ID-nummer
- B-PRN-10-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien