Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A korai pre-eclampsia kimutatása és a placenta növekedési faktor (PlGF) alkalmazása a 21-es triszómia markerére (PlGF)

2015. július 24. frissítette: Clinique Ovo

Tanulmány az 1. trimeszter kockázati markereinek előnyeinek értékeléséről a korai kezdetű preeclampsia kimutatásában, valamint a placenta növekedési faktor (PlGF) potenciális markerként való felhasználása a 21-es triszómia és más aneuploidiák esetében

Ez egy tanulmány az 1. trimeszter kockázati markereinek előnyeinek értékelésére a korai kezdetű pre-eclampsia kimutatásában, valamint a placentális növekedési faktor (PIGF) potenciális markereként a 21-es triszómia és más aneuploidiák esetében.

Ennek a prospektív nonprofit tanulmánynak az a célja, hogy elemezze az első trimeszterben a korai kezdetű preeklampszia kockázatértékelésének előnyeit (biokémiai markerek [PIGF] mérése, vérnyomás és Doppler ultrahang), és hogy az eredmények hogyan módosíthatják vagy befolyásolhatják a betegség lefolyását. preeclampsia a terhesség alatt. A kutatók értékelni fogják a PIGF markerként való felhasználását is a prenatális szűrés javítására a jelenleg használt nyaki áttetszőség, a szérum terhességgel összefüggő plazmaprotein A (PAPP-A) és a humán koriongonadotropin (fBhCG) szabad béta-alegysége paramétereivel. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

370

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4P2S4
        • OVO Prénatal

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

a terhesség 1. trimeszterében lévő nők, akik az OVO klinikára érkeznek szülés előtti szűrésre

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyedülálló terhesség
  • Nulliparous terhesség
  • A terhességi kor 6,0-13,6 hét között van az utolsó menstruáció alapján, ultrahanggal igazolva
  • Vérminta 6,0-13,6 hetes terhességi korban
  • Tájékozott hozzájárulás

Kizárási kritériumok:

  • Több magzati terhesség
  • Első vagy többszüléses terhesség
  • Mentális retardáció vagy egyéb mentális zavarok, amelyek kétségbe vonják a páciens valódi részvételi hajlandóságát a vizsgálatban
  • A terhességi kor 6,0 hét alatti vagy 13,6 hét feletti az utolsó menstruáció alapján, ultrahanggal igazolva.
  • Vérminta hiánya a megadott beiratkozási időszakban
  • Ismert súlyos magzati anomália vagy magzati pusztulás
  • Demográfiai adatok hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
tanulócsoport
a terhesség 1. trimeszterében az OVO klinikára érkező betegek prenatális szűrésen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
placenta Protein 13 (PP13), PIGF, PAPP-A, PIBF szintje
Időkeret: 6-13,6 hetes terhesség
a PP13, PIGF, PAPP-A szinteket a Doppler ultrahanggal és a standardizált vérnyomásmérésekkel összefüggésben figyelembe veszik annak megállapítására, hogy használhatók-e korai kockázati markerként olyan betegeknél, akiknél a terhesség 34. hete előtt szül.
6-13,6 hetes terhesség

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert Hemmings, MD, Clinique OVO
  • Tanulmányi igazgató: Bernard Couturier, MD, Clinique OVO
  • Tanulmányi szék: Dominique Berube, PhD, Clinique OVO

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 5.

Első közzététel (Becslés)

2011. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel