- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01387776
A korai pre-eclampsia kimutatása és a placenta növekedési faktor (PlGF) alkalmazása a 21-es triszómia markerére (PlGF)
Tanulmány az 1. trimeszter kockázati markereinek előnyeinek értékeléséről a korai kezdetű preeclampsia kimutatásában, valamint a placenta növekedési faktor (PlGF) potenciális markerként való felhasználása a 21-es triszómia és más aneuploidiák esetében
Ez egy tanulmány az 1. trimeszter kockázati markereinek előnyeinek értékelésére a korai kezdetű pre-eclampsia kimutatásában, valamint a placentális növekedési faktor (PIGF) potenciális markereként a 21-es triszómia és más aneuploidiák esetében.
Ennek a prospektív nonprofit tanulmánynak az a célja, hogy elemezze az első trimeszterben a korai kezdetű preeklampszia kockázatértékelésének előnyeit (biokémiai markerek [PIGF] mérése, vérnyomás és Doppler ultrahang), és hogy az eredmények hogyan módosíthatják vagy befolyásolhatják a betegség lefolyását. preeclampsia a terhesség alatt. A kutatók értékelni fogják a PIGF markerként való felhasználását is a prenatális szűrés javítására a jelenleg használt nyaki áttetszőség, a szérum terhességgel összefüggő plazmaprotein A (PAPP-A) és a humán koriongonadotropin (fBhCG) szabad béta-alegysége paramétereivel. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4P2S4
- OVO Prénatal
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyedülálló terhesség
- Nulliparous terhesség
- A terhességi kor 6,0-13,6 hét között van az utolsó menstruáció alapján, ultrahanggal igazolva
- Vérminta 6,0-13,6 hetes terhességi korban
- Tájékozott hozzájárulás
Kizárási kritériumok:
- Több magzati terhesség
- Első vagy többszüléses terhesség
- Mentális retardáció vagy egyéb mentális zavarok, amelyek kétségbe vonják a páciens valódi részvételi hajlandóságát a vizsgálatban
- A terhességi kor 6,0 hét alatti vagy 13,6 hét feletti az utolsó menstruáció alapján, ultrahanggal igazolva.
- Vérminta hiánya a megadott beiratkozási időszakban
- Ismert súlyos magzati anomália vagy magzati pusztulás
- Demográfiai adatok hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
tanulócsoport
a terhesség 1. trimeszterében az OVO klinikára érkező betegek prenatális szűrésen
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
placenta Protein 13 (PP13), PIGF, PAPP-A, PIBF szintje
Időkeret: 6-13,6 hetes terhesség
|
a PP13, PIGF, PAPP-A szinteket a Doppler ultrahanggal és a standardizált vérnyomásmérésekkel összefüggésben figyelembe veszik annak megállapítására, hogy használhatók-e korai kockázati markerként olyan betegeknél, akiknél a terhesség 34. hete előtt szül.
|
6-13,6 hetes terhesség
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert Hemmings, MD, Clinique OVO
- Tanulmányi igazgató: Bernard Couturier, MD, Clinique OVO
- Tanulmányi szék: Dominique Berube, PhD, Clinique OVO
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Veleszületett rendellenességek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Terhességi szövődmények
- Értelmi fogyatékosság
- Rendellenességek, többszörös
- Kromoszóma rendellenességek
- Magas vérnyomás, terhesség által kiváltott
- Kromoszóma aberrációk
- Aneuploidia
- Kromoszóma duplikáció
- Down-szindróma
- Rángógörcs
- Pre-eklampszia
- Triszómia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B-PRN-10-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .