Rilevamento della preeclampsia ad insorgenza precoce e utilizzo del fattore di crescita placentare (PlGF) per il marker della trisomia 21 (PlGF)
Studio per la valutazione dei benefici dei marcatori di rischio del 1° trimestre nel rilevamento della preeclampsia ad esordio precoce e l'uso del fattore di crescita placentare (PlGF) come potenziale marcatore per la trisomia 21 e altre aneuploidie
Questo è uno studio per la valutazione dei benefici dei marcatori di rischio del 1° trimestre nel rilevare la preeclampsia ad esordio precoce e l'uso del fattore di crescita placentare (PIGF) come potenziale marcatore per la trisomia 21 e altre aneuploidie.
Lo scopo di questo studio prospettico senza scopo di lucro è quello di analizzare i benefici della valutazione del rischio di preeclampsia ad insorgenza precoce nel 1° trimestre (misurando i marcatori biochimici [PIGF], la pressione sanguigna e l'ecografia Doppler) e come i risultati possono consentire di modificare o influenzare il corso di la preeclampsia durante la gravidanza. Gli investigatori valuteranno anche il potenziale utilizzo del PIGF come marcatore per migliorare lo screening prenatale con la traslucenza nucale attualmente utilizzata, la proteina plasmatica associata alla gravidanza del siero A (PAPP-A) e la subunità beta libera dei parametri della gonadotropina corionica umana (fBhCG) .
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H4P2S4
- OVO Prénatal
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gravidanza singola
- Gravidanza nullipara
- Età di gestazione compresa tra 6,0 e 13,6 settimane dall'ultimo periodo mestruale verificato mediante ecografia
- Campione di sangue fornito all'età gestazionale 6,0-13,6 settimane
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Gravidanza plurifetale
- Gravidanza primipare o pluripare
- Ritardo mentale o altri disturbi mentali che impongono dubbi sulla reale disponibilità del paziente a partecipare allo studio
- Età di gestazione inferiore a 6,0 o superiore a 13,6 settimane dall'ultimo periodo mestruale verificato mediante ecografia.
- Mancanza di campione di sangue al periodo di registrazione specificato
- Anomalia fetale maggiore nota o morte fetale
- Mancanza di dati demografici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo di studio
pazienti che giungono alla Clinique OVO nel 1° trimestre di gravidanza per sottoporsi a screening prenatale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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livelli di Proteina Placentare 13 (PP13), PIGF, PAPP-A, PIBF
Lasso di tempo: 6-13,6 settimane di gestazione
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i livelli di PP13, PIGF, PAPP-A saranno considerati in associazione con l'ecografia Doppler e le misurazioni standardizzate della pressione arteriosa per vedere se possono essere utilizzati come marcatori di rischio precoce nelle pazienti che hanno un parto prima delle 34 settimane di gestazione
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6-13,6 settimane di gestazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Hemmings, MD, Clinique OVO
- Direttore dello studio: Bernard Couturier, MD, Clinique OVO
- Cattedra di studio: Dominique Berube, PhD, Clinique OVO
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Anomalie congenite
- Malattie genetiche, congenite
- Complicazioni della gravidanza
- Disabilità intellettuale
- Anomalie multiple
- Disturbi cromosomici
- Ipertensione, indotta dalla gravidanza
- Aberrazioni cromosomiche
- Aneuploidia
- Duplicazione cromosomica
- Sindrome di Down
- Eclampsia
- Preeclampsia
- Trisomia
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-PRN-10-01
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