Detección de preeclampsia de aparición temprana y uso del factor de crecimiento placentario (PlGF) para el marcador de trisomía 21 (PlGF)
Estudio para la Evaluación de los Beneficios de los Marcadores de Riesgo del 1er Trimestre en la Detección de Preeclampsia de Inicio Temprano y el Uso del Factor de Crecimiento Placentario (PlGF) como Marcador Potencial de Trisomía 21 y Otras Aneuploidías
Este es un estudio para la evaluación de los beneficios de los marcadores de riesgo del 1er trimestre en la detección de la preeclampsia de inicio temprano y el uso del factor de crecimiento placentario (PIGF) como un marcador potencial para la trisomía 21 y otras aneuploidías.
El objetivo de este estudio prospectivo sin fines de lucro es analizar los beneficios de la evaluación del riesgo de preeclampsia de inicio temprano en el primer trimestre (medición de marcadores bioquímicos [PIGF], presión arterial y ultrasonido Doppler), y cómo los resultados pueden permitir modificar o influir en el curso de la preeclampsia durante el embarazo. Los investigadores también evaluarán el uso potencial del PIGF como marcador para mejorar el cribado prenatal con los parámetros utilizados actualmente de translucencia nucal, proteína plasmática A asociada al embarazo (PAPP-A) y subunidad beta libre de gonadotropina coriónica humana (fBhCG). .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H4P2S4
- OVO Prénatal
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo único
- Embarazo nulíparo
- Edad de gestación entre 6.0-13.6 semanas por último período menstrual verificado por ultrasonido
- Muestra de sangre proporcionada a la edad gestacional 6,0-13,6 semanas
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Embarazo multifetal
- Embarazo primípara o multípara
- Retraso mental u otros trastornos mentales que imponen dudas sobre la verdadera disposición del paciente a participar en el estudio
- Edad de gestación inferior a 6,0 o superior a 13,6 semanas por última menstruación verificada por ecografía.
- Falta de muestra de sangre en el período de inscripción especificado
- Anomalía fetal mayor conocida o muerte fetal
- Falta de datos demográficos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo de estudio
pacientes que acuden a clinique OVO en el 1er trimestre de embarazo para someterse a un cribado prenatal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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niveles de proteína placentaria 13 (PP13), PIGF, PAPP-A, PIBF
Periodo de tiempo: 6-13,6 semanas de gestación
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los niveles de PP13, PIGF, PAPP-A se considerarán en asociación con ecografía Doppler y mediciones estandarizadas de la presión arterial para ver si pueden usarse como marcadores de riesgo tempranos en pacientes que tienen un parto antes de las 34 semanas de gestación
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6-13,6 semanas de gestación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Hemmings, MD, Clinique ovo
- Director de estudio: Bernard Couturier, MD, Clinique ovo
- Silla de estudio: Dominique Berube, PhD, Clinique ovo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Complicaciones del embarazo
- Discapacidad intelectual
- Anomalías Múltiples
- Trastornos cromosómicos
- Hipertensión, inducida por el embarazo
- Aberraciones cromosómicas
- Aneuploidía
- Duplicación de cromosomas
- Síndrome de Down
- Eclampsia
- Preeclampsia
- Trisomía
Otros números de identificación del estudio
- B-PRN-10-01
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