卵巣癌における治療反応の予測因子の検索 (miRSa)
2016年7月20日 更新者：Centre Francois Baclesse
卵巣癌、卵管癌、または進行性腹膜漿液性癌患者における治療反応の予測因子の探索
卵巣、卵管、または腹膜漿液性進行期の卵巣癌患者における化学療法に対する反応の予測因子を探索するために、血清多型の miRNA 発現の比較プロファイルを定義し、2 つの患者集団における差異を決定します ( (i) 治療前の血清の miRNA プロファイル、および (ii) 化学療法剤の代謝に関与する特定の遺伝子の多型または SNP (一塩基多型) の同定。 miRNA、発現プロファイルも、化学療法に応じた最初のコース中に研究されます。
実際、血清の miRNA プロファイルは、2 種類の集団の間でベースラインで異なる可能性があります (または 6 か月後の非再発)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
107
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Angers、フランス、49000
- Institut de Cancérologie de la Loire
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Paris、フランス、75000
- Institut Curie
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Bretagne
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Rennes、Bretagne、フランス、35 000
- Centre Eugene Marquis
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Calvados
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Caen、Calvados、フランス、14076
- Centre François Baclesse
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Loire-Atlantique
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Nantes、Loire-Atlantique、フランス、44 000
- Centre Rene Gauducheau
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Nord
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Lille、Nord、フランス、59000
- Centre Oscar Lambret
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Seine Maritime
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Rouen、Seine Maritime、フランス、76 000
- Centre Henri Becquerel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 卵巣がん、腹膜がん、卵管がんの患者
- ステージ III または IV
- 漿液性組織型のがん
- いかなる化学療法も受けていない患者
- 患者はタキソール-カルボプラチンによる第一選択の化学療法による治療を受ける必要があります。 アバスチンは併用で認可されています。
- 最初の手術または認可を受けた手術
- インフォームドコンセントに署名した患者
- 18歳以上の患者
除外基準:
- 別のがん化学療法および/またはホルモン療法を受けている患者
- 他の化学療法を受けている患者 タキソール-カルボプラチンがアバスチンと関連しているかどうか
- 後見を受けている患者さん
- 骨盤放射線療法の既往歴
- 悪性腫瘍の血液の既往
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：タキソールとカルボプラチン
タキソールおよびカルボプラチン化学療法を受けている患者の血液サンプル
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タキソールおよびカルボプラチン化学療法を受けている患者の血液サンプル:
アバスチンによるタキソールおよびカルボプラチン化学療法を受けている患者の血液サンプル:
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他の：タキソール、カルボプラチン、アバスチン
アバスチンによるタキソール、カルボプラチン化学療法を受けている患者の血液サンプル
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タキソールおよびカルボプラチン化学療法を受けている患者の血液サンプル:
アバスチンによるタキソールおよびカルボプラチン化学療法を受けている患者の血液サンプル:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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化学療法に対する反応の予測因子の検索
時間枠：治療開始から12ヶ月後
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卵巣癌、卵管癌、または腹膜漿液性癌患者における化学療法に対する反応の予測因子の探索は、(i) 化学療法による治療前の血清の miRNA プロファイル、および (ii) 多型または SNP の同定を使用して進歩しました。一塩基多型）、特に化学療法剤の代謝に関与する遺伝子
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治療開始から12ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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miRNA発現のプロファイリング
時間枠：1ヶ月
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- 卵巣癌、卵管癌、または進行性腹膜漿液性癌患者における最初の化学療法後の miRNA 発現プロファイリングによる治療に対する反応の特徴付け
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1ヶ月
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血清miRNA発現の変化の研究
時間枠：6ヵ月
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- 血清 miRNA 発現の変化の研究により、化学療法治療中の腫瘍反応を予測できることが確認されました。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Florence JOLY-LOBBEDEZ, PD、Centre François Baclesse
- 主任研究者：Sophie KRIEGER, MD、Centre François Baclesse
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月11日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月20日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。