Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søg efter prædiktorer for terapeutisk respons i ovariekarcinom (miRSa)

20. juli 2016 opdateret af: Centre Francois Baclesse

Søg efter prædiktorer for terapeutisk respons hos patienter med karcinom i æggestokkene, æggelederen eller peritoneal serøs-type avanceret

For at søge efter prædiktorer for respons på kemoterapi hos patienter med ovariekarcinom i æggestokken, æggelederen eller peritoneal serøs-type fremskreden stadium, vil vi definere de sammenlignende profiler af miRNA-ekspression af serumpolymorfismer og bestemme differential i 2 patientpopulationer ( med eller uden recidiv 6 måneder efter afslutning af kemoterapi) med (i) miRNA-profilen af ​​serum før behandling og (ii) identifikation af polymorfismer eller SNP (Single Nucleotide Polymorphism) i særlige gener involveret i metabolismen af ​​kemoterapimidler. miRNA, vil ekspressionsprofiler også blive undersøgt i løbet af det første kursus som svar på kemoterapi. MiRNA-profilen af ​​serum kan faktisk være forskellig ved baseline blandt de 2 typer af populationer (eller ikke-tilbagefald efter 6 måneder).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49000
        • Institut de Cancérologie de la Loire
      • Paris, Frankrig, 75000
        • Institut Curie
    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, Frankrig, 35 000
        • Centre Eugene Marquis
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Frankrig, 14076
        • Centre François Baclesse
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Frankrig, 44 000
        • Centre Rene Gauducheau
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrig, 59000
        • Centre Oscar Lambret
    • Seine Maritime
      • Rouen, Seine Maritime, Frankrig, 76 000
        • Centre Henri Becquerel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kræft i æggestokkene, bughinden eller æggelederen
  • Trin III eller IV
  • Kræft af serøs histologi
  • Patienter af enhver kemoterapi naive
  • Patienter bør modtage behandling med kemoterapi til første linje med Taxol-Carboplatin. Avastin er godkendt samtidig.
  • En indledende operation eller gennem autoriseret
  • Patienter, der underskrev informeret samtykke
  • Patienter over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der behandles for anden cancerkemoterapi og/eller hormonbehandling
  • Patienter, der modtager anden kemoterapi Taxol-carboplatin, der er forbundet med eller ikke til avastin
  • Patienter under værgemål
  • Tidligere strålebehandling af bækkenet
  • Anamnese med malignt blod

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Taxol og carboplatin
blodprøver hos patienter, der får Taxol og carboplatin kemoterapi
Andet: blodprøver

blodprøver hos patienter, der får Taxol og carboplatin kemoterapi:

  • På dag 1 af det første kemoterapiforløb
  • På dag 1 i det andet kemoterapiforløb
  • Før operationen, hvis programmeret via J1 eller den fjerde kemoterapicyklus
  • I slutningen af ​​kemoterapi
Andet: blodprøver

blodprøver hos patienter, der får Taxol og carboplatin kemoterapi med avastin:

  • På dag 1 af det første kemoterapiforløb
  • På dag 1 i det andet kemoterapiforløb
  • Før operationen, hvis programmeret via J1 eller den fjerde kemoterapicyklus
  • I slutningen af ​​kemoterapi
Andet: Taxol, carboplatin og avastin
blodprøver hos patienter, der får Taxol, carboplatin kemoterapi med avastin
Andet: blodprøver

blodprøver hos patienter, der får Taxol og carboplatin kemoterapi:

  • På dag 1 af det første kemoterapiforløb
  • På dag 1 i det andet kemoterapiforløb
  • Før operationen, hvis programmeret via J1 eller den fjerde kemoterapicyklus
  • I slutningen af ​​kemoterapi
Andet: blodprøver

blodprøver hos patienter, der får Taxol og carboplatin kemoterapi med avastin:

  • På dag 1 af det første kemoterapiforløb
  • På dag 1 i det andet kemoterapiforløb
  • Før operationen, hvis programmeret via J1 eller den fjerde kemoterapicyklus
  • I slutningen af ​​kemoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
søge efter prædiktorer for respons på kemoterapi
Tidsramme: 12 måneder efter behandlingsstart
søgningen efter prædiktorer for respons på kemoterapi hos patienter med karcinom i æggestokken, æggelederen eller peritoneal serøs-type fremskreden ved at bruge (i) miRNA-profilen af ​​serum før behandling med kemoterapi og (ii) identifikation af polymorfismer eller SNP'er ( Single Nucleotid polymorphism) i særlige gener involveret i metabolismen af ​​kemoterapimidler
12 måneder efter behandlingsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
profilering af miRNA-ekspression
Tidsramme: 1 måned
- Karakterisering af respons på behandling med profilering af miRNA-ekspression efter det første kemoterapiforløb hos patienter med karcinom i æggestokken, æggelederen eller fremskreden peritoneal serøs type
1 måned
undersøgelse af ændringer i serum miRNA-ekspression
Tidsramme: 6 måneder
- Undersøgelsen af ​​ændringer i serum miRNA-ekspression identificeret som prædiktiv for tumorrespons under kemoterapibehandling.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Florence JOLY-LOBBEDEZ, PD, Centre François Baclesse
  • Ledende efterforsker: Sophie KRIEGER, MD, Centre François Baclesse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2011

Først opslået (Skøn)

12. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • miRSa

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner