Suche nach Prädiktoren für das therapeutische Ansprechen beim Ovarialkarzinom (miRSa)
20. Juli 2016 aktualisiert von: Centre Francois Baclesse
Suche nach Prädiktoren für das therapeutische Ansprechen bei Patienten mit Karzinom des Eierstocks, des Eileiters oder fortgeschrittenem Peritonealkarzinom vom serösen Typ
Um nach Prädiktoren für das Ansprechen auf eine Chemotherapie bei Patientinnen mit Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder fortgeschrittenem Stadium des serösen Peritonealkarzinoms zu suchen, werden wir die Vergleichsprofile der miRNA-Expression von Serumpolymorphismen definieren und Unterschiede in zwei Patientenpopulationen bestimmen ( mit oder ohne Wiederauftreten 6 Monate nach Abschluss der Chemotherapie) mit (i) dem miRNA-Profil des Serums vor der Behandlung und (ii) Identifizierung von Polymorphismen oder SNP (Single Nucleotide Polymorphism) in bestimmten Genen, die am Metabolismus von Chemotherapeutika beteiligt sind miRNA-Expressionsprofile werden im ersten Kurs auch als Reaktion auf eine Chemotherapie untersucht.
Tatsächlich kann das miRNA-Profil des Serums zu Studienbeginn zwischen den beiden Populationstypen unterschiedlich sein (oder es tritt nach 6 Monaten nicht mehr auf).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
107
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Angers, Frankreich, 49000
- Institut de Cancérologie de la Loire
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Paris, Frankreich, 75000
- Institut Curie
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Bretagne
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Rennes, Bretagne, Frankreich, 35 000
- Centre Eugene Marquis
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Calvados
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Caen, Calvados, Frankreich, 14076
- Centre François Baclesse
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Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, Frankreich, 44 000
- Centre Rene Gauducheau
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Nord
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Lille, Nord, Frankreich, 59000
- Centre Oscar Lambret
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Seine Maritime
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Rouen, Seine Maritime, Frankreich, 76 000
- Centre Henri Becquerel
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Krebs des Eierstocks, des Bauchfells oder des Eileiters
- Stadium III oder IV
- Krebs mit seröser Histologie
- Patienten, die keine Chemotherapie erhalten haben
- Patienten sollten als Erstlinientherapie eine Chemotherapie mit Taxol-Carboplatin erhalten. Avastin ist gleichzeitig zugelassen.
- Eine Erstoperation oder eine autorisierte Person
- Patienten, die eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben
- Patienten über 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die wegen einer anderen Krebs-Chemotherapie und/oder Hormontherapie behandelt werden
- Patienten, die eine andere Chemotherapie mit Taxol-Carboplatin und Avastin erhalten oder nicht
- Patienten unter Vormundschaft
- Vorgeschichte einer Beckenbestrahlung
- Vorgeschichte von bösartigem Blut
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Taxol und Carboplatin
Blutproben bei Patienten, die eine Taxol- und Carboplatin-Chemotherapie erhalten
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Blutproben bei Patienten, die eine Taxol- und Carboplatin-Chemotherapie erhalten:
Blutproben bei Patienten, die eine Taxol- und Carboplatin-Chemotherapie mit Avastin erhalten:
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Sonstiges: Taxol, Carboplatin und Avastin
Blutproben bei Patienten, die eine Taxol-, Carboplatin-Chemotherapie mit Avastin erhalten
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Blutproben bei Patienten, die eine Taxol- und Carboplatin-Chemotherapie erhalten:
Blutproben bei Patienten, die eine Taxol- und Carboplatin-Chemotherapie mit Avastin erhalten:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Suche nach Prädiktoren für das Ansprechen auf eine Chemotherapie
Zeitfenster: 12 Monate nach Beginn der Behandlung
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Die Suche nach Prädiktoren für das Ansprechen auf eine Chemotherapie bei Patienten mit Karzinomen des Eierstocks, des Eileiters oder des serösen Peritonealkarzinoms wurde durch die Verwendung (i) des miRNA-Profils des Serums vor der Behandlung mit Chemotherapie und (ii) der Identifizierung von Polymorphismen oder SNPs ( Single Nucleotide Polymorphism) insbesondere Gene, die am Metabolismus von Chemotherapeutika beteiligt sind
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12 Monate nach Beginn der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Profilierung der miRNA-Expression
Zeitfenster: 1 Monat
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- Charakterisierung des Ansprechens auf die Behandlung mit Profilierung der miRNA-Expression nach dem ersten Chemotherapiezyklus bei Patienten mit Karzinom des Eierstocks, des Eileiters oder eines fortgeschrittenen Peritonealkarzinoms vom serösen Typ
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1 Monat
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Untersuchung von Veränderungen der miRNA-Expression im Serum
Zeitfenster: 6 Monate
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- Die Untersuchung von Veränderungen der miRNA-Expression im Serum, die als prädiktiv für die Tumorreaktion während einer Chemotherapie-Behandlung identifiziert wurden.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Florence JOLY-LOBBEDEZ, PD, Centre François Baclesse
- Hauptermittler: Sophie KRIEGER, MD, Centre François Baclesse
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Eileitererkrankungen
- Eierstocktumoren
- Karzinom
- Eileiterneoplasmen
- Karzinom, Eierstockepithel
Andere Studien-ID-Nummern
- miRSa
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