Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szukaj predyktorów odpowiedzi terapeutycznej w raku jajnika (miRSa)

20 lipca 2016 zaktualizowane przez: Centre Francois Baclesse

Poszukiwanie czynników predykcyjnych odpowiedzi terapeutycznej u chorych na raka jajnika, jajowodu lub surowiczego typu zaawansowanego otrzewnej

W celu poszukiwania predyktorów odpowiedzi na chemioterapię u pacjentek z zaawansowanym rakiem jajnika, jajowodu lub surowiczym otrzewnej zdefiniujemy profile porównawcze ekspresji miRNA polimorfizmów surowicy i określimy zróżnicowanie w 2 populacjach pacjentek ( z nawrotem lub bez nawrotu 6 miesięcy po zakończeniu chemioterapii) z (i) profilem miRNA surowicy przed leczeniem oraz (ii) identyfikacją polimorfizmów lub SNP (polimorfizm pojedynczego nukleotydu) w poszczególnych genach biorących udział w metabolizmie chemioterapeutyków W przypadku miRNA, profile ekspresji będą również badane podczas pierwszego kursu w odpowiedzi na chemioterapię. Rzeczywiście, profil miRNA w surowicy może być różny na początku badania wśród 2 typów populacji (lub brak nawrotu po 6 miesiącach).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

107

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja, 49000
        • Institut de Cancerologie de La Loire
      • Paris, Francja, 75000
        • Institut Curie
    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, Francja, 35 000
        • Centre Eugène Marquis
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Francja, 14076
        • Centre François Baclesse
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Francja, 44 000
        • Centre Rene Gauducheau
    • Nord
      • Lille, Nord, Francja, 59000
        • Centre Oscar Lambret
    • Seine Maritime
      • Rouen, Seine Maritime, Francja, 76 000
        • Centre Henri Becquerel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rakiem jajnika, otrzewnej lub jajowodu
  • Etap III lub IV
  • Rak o ​​histologii surowiczej
  • Pacjenci po jakiejkolwiek chemioterapii naiwni
  • Pacjenci powinni otrzymać chemioterapię pierwszego rzutu taksolem-karboplatyną. Avastin jest jednocześnie dopuszczony do obrotu.
  • Początkowa operacja lub autoryzowana
  • Pacjenci, którzy podpisali świadomą zgodę
  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci leczeni na kolejną chemioterapię przeciwnowotworową i/lub terapię hormonalną
  • Pacjenci otrzymujący inną chemioterapię Taksol-karboplatyna związana lub nie z avastinem
  • Pacjenci pod opieką
  • Wcześniejsza historia radioterapii miednicy
  • Historia krwi złośliwej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Taksol i karboplatyna
próbki krwi pacjentów otrzymujących chemioterapię taksolem i karboplatyną
Inny: próbki krwi

próbki krwi u pacjentów otrzymujących chemioterapię taksolem i karboplatyną :

  • W 1. dniu pierwszego cyklu chemioterapii
  • W dniu 1 drugiego cyklu chemioterapii
  • Przed operacją, jeśli zaprogramowano za pomocą J1 lub czwartego cyklu chemioterapii
  • Pod koniec chemioterapii
Inny: próbki krwi

próbki krwi u pacjentów otrzymujących chemioterapię taksolem i karboplatyną z avastinem:

  • W 1. dniu pierwszego cyklu chemioterapii
  • W dniu 1 drugiego cyklu chemioterapii
  • Przed operacją, jeśli zaprogramowano za pomocą J1 lub czwartego cyklu chemioterapii
  • Pod koniec chemioterapii
Inny: Taksol, karboplatyna i avastyna
próbki krwi u pacjentów otrzymujących chemioterapię Taxol, karboplatyna z avastinem
Inny: próbki krwi

próbki krwi u pacjentów otrzymujących chemioterapię taksolem i karboplatyną :

  • W 1. dniu pierwszego cyklu chemioterapii
  • W dniu 1 drugiego cyklu chemioterapii
  • Przed operacją, jeśli zaprogramowano za pomocą J1 lub czwartego cyklu chemioterapii
  • Pod koniec chemioterapii
Inny: próbki krwi

próbki krwi u pacjentów otrzymujących chemioterapię taksolem i karboplatyną z avastinem:

  • W 1. dniu pierwszego cyklu chemioterapii
  • W dniu 1 drugiego cyklu chemioterapii
  • Przed operacją, jeśli zaprogramowano za pomocą J1 lub czwartego cyklu chemioterapii
  • Pod koniec chemioterapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poszukiwanie predyktorów odpowiedzi na chemioterapię
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
poszukiwanie predyktorów odpowiedzi na chemioterapię u chorych na raka jajnika, jajowodu lub raka otrzewnej zaawansowanego typu surowiczego z wykorzystaniem (i) profilu miRNA surowicy przed leczeniem chemioterapią oraz (ii) identyfikacji polimorfizmów lub SNP ( polimorfizm pojedynczego nukleotydu), w szczególności geny biorące udział w metabolizmie chemioterapeutyków
12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
profilowanie ekspresji miRNA
Ramy czasowe: 1 miesiąc
- Charakterystyka odpowiedzi na leczenie profilowaniem ekspresji miRNA po pierwszym kursie chemioterapii u chorych na zaawansowanego raka jajnika, jajowodu lub otrzewnej typu surowiczego
1 miesiąc
badanie zmian w ekspresji miRNA w surowicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
- Badanie zmian w ekspresji miRNA w surowicy zidentyfikowanych jako czynnik predykcyjny odpowiedzi nowotworu podczas chemioterapii.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Śledczy

  • Główny śledczy: Florence JOLY-LOBBEDEZ, PD, Centre François Baclesse
  • Główny śledczy: Sophie KRIEGER, MD, Centre François Baclesse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • miRSa

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajowodu

Badania kliniczne na próbki krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj