Szukaj predyktorów odpowiedzi terapeutycznej w raku jajnika (miRSa)
20 lipca 2016 zaktualizowane przez: Centre Francois Baclesse
Poszukiwanie czynników predykcyjnych odpowiedzi terapeutycznej u chorych na raka jajnika, jajowodu lub surowiczego typu zaawansowanego otrzewnej
W celu poszukiwania predyktorów odpowiedzi na chemioterapię u pacjentek z zaawansowanym rakiem jajnika, jajowodu lub surowiczym otrzewnej zdefiniujemy profile porównawcze ekspresji miRNA polimorfizmów surowicy i określimy zróżnicowanie w 2 populacjach pacjentek ( z nawrotem lub bez nawrotu 6 miesięcy po zakończeniu chemioterapii) z (i) profilem miRNA surowicy przed leczeniem oraz (ii) identyfikacją polimorfizmów lub SNP (polimorfizm pojedynczego nukleotydu) w poszczególnych genach biorących udział w metabolizmie chemioterapeutyków W przypadku miRNA, profile ekspresji będą również badane podczas pierwszego kursu w odpowiedzi na chemioterapię.
Rzeczywiście, profil miRNA w surowicy może być różny na początku badania wśród 2 typów populacji (lub brak nawrotu po 6 miesiącach).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
107
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49000
- Institut de Cancérologie de la Loire
-
Paris, Francja, 75000
- Institut Curie
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Francja, 35 000
- Centre Eugene Marquis
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Francja, 14076
- Centre François Baclesse
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Francja, 44 000
- Centre Rene Gauducheau
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Francja, 59000
- Centre Oscar Lambret
-
-
Seine Maritime
-
Rouen, Seine Maritime, Francja, 76 000
- Centre Henri Becquerel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rakiem jajnika, otrzewnej lub jajowodu
- Etap III lub IV
- Rak o histologii surowiczej
- Pacjenci po jakiejkolwiek chemioterapii naiwni
- Pacjenci powinni otrzymać chemioterapię pierwszego rzutu taksolem-karboplatyną. Avastin jest jednocześnie dopuszczony do obrotu.
- Początkowa operacja lub autoryzowana
- Pacjenci, którzy podpisali świadomą zgodę
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci leczeni na kolejną chemioterapię przeciwnowotworową i/lub terapię hormonalną
- Pacjenci otrzymujący inną chemioterapię Taksol-karboplatyna związana lub nie z avastinem
- Pacjenci pod opieką
- Wcześniejsza historia radioterapii miednicy
- Historia krwi złośliwej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Taksol i karboplatyna
próbki krwi pacjentów otrzymujących chemioterapię taksolem i karboplatyną
|
próbki krwi u pacjentów otrzymujących chemioterapię taksolem i karboplatyną :
próbki krwi u pacjentów otrzymujących chemioterapię taksolem i karboplatyną z avastinem:
|
|
Inny: Taksol, karboplatyna i avastyna
próbki krwi u pacjentów otrzymujących chemioterapię Taxol, karboplatyna z avastinem
|
próbki krwi u pacjentów otrzymujących chemioterapię taksolem i karboplatyną :
próbki krwi u pacjentów otrzymujących chemioterapię taksolem i karboplatyną z avastinem:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poszukiwanie predyktorów odpowiedzi na chemioterapię
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
poszukiwanie predyktorów odpowiedzi na chemioterapię u chorych na raka jajnika, jajowodu lub raka otrzewnej zaawansowanego typu surowiczego z wykorzystaniem (i) profilu miRNA surowicy przed leczeniem chemioterapią oraz (ii) identyfikacji polimorfizmów lub SNP ( polimorfizm pojedynczego nukleotydu), w szczególności geny biorące udział w metabolizmie chemioterapeutyków
|
12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
profilowanie ekspresji miRNA
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
- Charakterystyka odpowiedzi na leczenie profilowaniem ekspresji miRNA po pierwszym kursie chemioterapii u chorych na zaawansowanego raka jajnika, jajowodu lub otrzewnej typu surowiczego
|
1 miesiąc
|
|
badanie zmian w ekspresji miRNA w surowicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
- Badanie zmian w ekspresji miRNA w surowicy zidentyfikowanych jako czynnik predykcyjny odpowiedzi nowotworu podczas chemioterapii.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Florence JOLY-LOBBEDEZ, PD, Centre François Baclesse
- Główny śledczy: Sophie KRIEGER, MD, Centre François Baclesse
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby jajowodów
- Nowotwory jajnika
- Rak
- Nowotwory jajowodu
- Rak, nabłonek jajnika
Inne numery identyfikacyjne badania
- miRSa
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .