Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sök efter Predictors of Therapeutic Response in Ovarian Carcinoma (miRSa)

20 juli 2016 uppdaterad av: Centre Francois Baclesse

Sök efter prediktorer för terapeutiskt svar hos patienter med karcinom i äggstockarna, äggledaren eller peritoneal serös typ avancerad

För att söka efter prediktorer för svar på kemoterapi hos patienter med ovariekarcinom i äggstocken, äggledaren eller peritoneal serös typ i framskridet stadium, kommer vi att definiera de jämförande profilerna för miRNA-uttryck av serumpolymorfismer och bestämma skillnaden i 2 patientpopulationer ( med eller utan återfall 6 månader efter avslutad kemoterapi) med (i) miRNA-profilen för serum före behandling och (ii) identifiering av polymorfismer eller SNP (Single Nucleotide Polymorphism) i särskilda gener involverade i metabolismen av kemoterapimedel. miRNA, uttrycksprofiler kommer också att studeras under den första kursen som svar på kemoterapi. I själva verket kan miRNA-profilen för serum vara annorlunda vid baslinjen bland de två typerna av populationer (eller icke-återfall vid 6 månader).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

107

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49000
        • Institut de Cancérologie de la Loire
      • Paris, Frankrike, 75000
        • Institut Curie
    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, Frankrike, 35 000
        • Centre Eugene Marquis
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Frankrike, 14076
        • Centre Francois Baclesse
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Frankrike, 44 000
        • Centre Rene Gauducheau
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrike, 59000
        • Centre Oscar Lambret
    • Seine Maritime
      • Rouen, Seine Maritime, Frankrike, 76 000
        • Centre Henri Becquerel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med cancer i äggstocken, bukhinnan eller äggledaren
  • Steg III eller IV
  • Cancer av serös histologi
  • Patienter av någon kemoterapi naiva
  • Patienter bör få behandling med kemoterapi för första linjen med Taxol-Carboplatin. Avastin godkänns samtidigt.
  • En första operation eller genom auktoriserad
  • Patienter som skrivit under informerat samtycke
  • Patienter över 18 år

Exklusions kriterier:

  • Patienter som behandlas för annan cancerkemoterapi och/eller hormonbehandling
  • Patienter som får annan kemoterapi Taxol-karboplatin kopplat till eller inte till avastin
  • Patienter under vårdnad
  • Tidigare historia av bäckenstrålbehandling
  • Historik av malignt blod

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Taxol och karboplatin
blodprover hos patienter som får Taxol och karboplatin kemoterapi
Övrig: blodprover

blodprover hos patienter som får Taxol och karboplatin kemoterapi:

  • På dag 1 av den första kemoterapikuren
  • På dag 1 av den andra kemoterapikuren
  • Före operationen, om programmerad via J1 eller den fjärde cykeln av kemoterapi
  • I slutet av kemoterapin
Övrig: blodprover

blodprover hos patienter som får Taxol och karboplatin kemoterapi med avastin:

  • På dag 1 av den första kemoterapikuren
  • På dag 1 av den andra kemoterapikuren
  • Före operationen, om programmerad via J1 eller den fjärde cykeln av kemoterapi
  • I slutet av kemoterapin
Övrig: Taxol, karboplatin och avastin
blodprover hos patienter som får Taxol, karboplatinkemoterapi med avastin
Övrig: blodprover

blodprover hos patienter som får Taxol och karboplatin kemoterapi:

  • På dag 1 av den första kemoterapikuren
  • På dag 1 av den andra kemoterapikuren
  • Före operationen, om programmerad via J1 eller den fjärde cykeln av kemoterapi
  • I slutet av kemoterapin
Övrig: blodprover

blodprover hos patienter som får Taxol och karboplatin kemoterapi med avastin:

  • På dag 1 av den första kemoterapikuren
  • På dag 1 av den andra kemoterapikuren
  • Före operationen, om programmerad via J1 eller den fjärde cykeln av kemoterapi
  • I slutet av kemoterapin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
söka efter prediktorer för svar på kemoterapi
Tidsram: 12 månader efter påbörjad behandling
sökningen efter prediktorer för svar på kemoterapi hos patienter med karcinom i äggstocken, äggledaren eller peritoneal serös typ avancerade genom att använda (i) miRNA-profilen för serum före behandling med kemoterapi och (ii) identifiering av polymorfismer eller SNP: Single Nucleotide polymorphism) i synnerhet gener involverade i metabolismen av kemoterapimedel
12 månader efter påbörjad behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
profilering av miRNA-uttryck
Tidsram: 1 månad
- Karakterisering av svaret på behandling med profilering av miRNA-uttryck efter den första kemoterapikuren hos patienter med karcinom i äggstocken, äggledaren eller avancerad peritoneal serös typ
1 månad
studie av förändringar i serum miRNA-uttryck
Tidsram: 6 månader
- Studien av förändringar i serummiRNA-uttryck identifierats som förutsägande för tumörsvar under kemoterapibehandling.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Utredare

  • Huvudutredare: Florence JOLY-LOBBEDEZ, PD, Centre Francois Baclesse
  • Huvudutredare: Sophie KRIEGER, MD, Centre Francois Baclesse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

12 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • miRSa

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Äggledarcancer

Kliniska prövningar på blodprover

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera