Busca por Preditores de Resposta Terapêutica em Carcinoma de Ovário (miRSa)
20 de julho de 2016 atualizado por: Centre Francois Baclesse
Pesquisa de Preditores de Resposta Terapêutica em Pacientes com Carcinoma de Ovário, Trompa de Falópio ou Peritoneal Tipo Seroso Avançado
A fim de procurar preditores de resposta à quimioterapia em pacientes com carcinoma ovariano do ovário, trompa de Falópio ou estágio avançado do tipo seroso peritoneal, definiremos os perfis comparativos da expressão de miRNA de polimorfismos séricos e determinaremos o diferencial em 2 populações de pacientes ( com ou sem recorrência 6 meses após o término da quimioterapia) com (i) o perfil de miRNA do soro antes do tratamento e (ii) identificação de polimorfismos ou SNP (Single Nucleotide Polymorphism) em particular genes envolvidos no metabolismo de quimioterápicos No caso de miRNA, perfis de expressão também serão estudados durante o primeiro curso em resposta à quimioterapia.
De fato, o perfil de miRNA do soro pode ser diferente na linha de base entre os 2 tipos de populações (ou não recorrência em 6 meses).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
107
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Angers, França, 49000
- Institut de Cancérologie de la Loire
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Paris, França, 75000
- Institut Curie
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Bretagne
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Rennes, Bretagne, França, 35 000
- Centre Eugene Marquis
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Calvados
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Caen, Calvados, França, 14076
- Centre François Baclesse
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Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, França, 44 000
- Centre Rene Gauducheau
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Nord
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Lille, Nord, França, 59000
- Centre Oscar Lambret
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Seine Maritime
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Rouen, Seine Maritime, França, 76 000
- Centre Henri Becquerel
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de ovário, peritônio ou trompa de falópio
- Estágio III ou IV
- Câncer de histologia serosa
- Pacientes de qualquer quimioterapia virgem
- Os pacientes devem receber tratamento com quimioterapia de primeira linha por Taxol-Carboplatina. Avastin é autorizado em uso concomitante.
- Uma cirurgia inicial ou através de autorizado
- Pacientes que assinaram consentimento informado
- Pacientes maiores de 18 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes em tratamento para outra quimioterapia oncológica e/ou terapia hormonal
- Pacientes recebendo outros quimioterápicos Taxol-carboplatina associado ou não a avastin
- Pacientes sob tutela
- História prévia de radioterapia pélvica
- História de sangue maligno
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Taxol e carboplatina
amostras de sangue em pacientes recebendo quimioterapia com Taxol e carboplatina
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amostras de sangue em pacientes recebendo quimioterapia com Taxol e carboplatina:
amostras de sangue em pacientes recebendo quimioterapia com Taxol e carboplatina com avastin:
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Outro: Taxol, carboplatina e avastin
amostras de sangue em pacientes recebendo Taxol, quimioterapia com carboplatina com avastin
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amostras de sangue em pacientes recebendo quimioterapia com Taxol e carboplatina:
amostras de sangue em pacientes recebendo quimioterapia com Taxol e carboplatina com avastin:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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busca de preditores de resposta à quimioterapia
Prazo: 12 meses após o início do tratamento
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a busca de preditores de resposta à quimioterapia em pacientes com carcinoma de ovário, trompa de falópio ou tipo seroso peritoneal avançado usando (i) o perfil de miRNA do soro antes do tratamento com quimioterapia e (ii) a identificação de polimorfismos ou SNPs ( Polimorfismo de nucleotídeo único) em particular genes envolvidos no metabolismo de agentes quimioterápicos
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12 meses após o início do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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perfilando a expressão de miRNA
Prazo: 1 mês
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- Caracterização da resposta ao tratamento com perfil de expressão de miRNA após o primeiro curso de quimioterapia em pacientes com carcinoma de ovário, trompa de falópio ou tipo seroso peritoneal avançado
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1 mês
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estudo de alterações na expressão sérica de miRNA
Prazo: 6 meses
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- O estudo das alterações na expressão sérica do miRNA identificado como preditivo da resposta tumoral durante o tratamento quimioterápico.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Florence JOLY-LOBBEDEZ, PD, Centre François Baclesse
- Investigador principal: Sophie KRIEGER, MD, Centre François Baclesse
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
12 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças das Trompas de Falópio
- Neoplasias ovarianas
- Carcinoma
- Neoplasias das Trompas de Falópio
- Carcinoma Epitelial Ovariano
Outros números de identificação do estudo
- miRSa
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